ما هو
Cartalax هو ثلاثي الببتيد الاصطناعي المصنوع من ثلاثة أحماض أمينية - ألانين، وحمض الجلوتاميك، وحمض الأسبارتيك - ويُكتب عادةً باسم Ala-Glu-Asp أو AED. تدرجه PubChem على أنه حمض الألانيل-جلوتاميل-الأسبارتيك، بصيغة جزيئية C12H19N3O8 ووزن جزيئي يبلغ حوالي 333 جم/مول.[1] مثل منظمات الببتيد الحيوية الأخرى، تتم مناقشته بشكل أساسي فيما يتعلق بالغضروف والنسيج الضام وبيولوجيا الشيخوخة الخلوية بدلاً من اعتباره علاجًا معتمدًا.
كيفية العمل
تركز آلية كارتالاكس المقترحة على الخلايا الغضروفية، وهي الخلايا التي تنتج وتحافظ على المصفوفة خارج الخلية للغضاريف. في دراسة مختبرية أجريت عام 2023، زاد AED بتركيز متوسط المدى (200 نانوغرام/مل) من عدد الخلايا الغضروفية المستزرعة من كل من الفئران الصغيرة والكبيرة.[2] بشكل منفصل، تقترح الأدبيات البحثية للببتيد القصير أن تسلسلات مثل AED قد تؤثر على الجينات المرتبطة بالشيخوخة الخلوية - بما في ذلك IGF1 وNF-kB في الخلايا الجذعية المستنبتة - والمسارات التي تتضمن علامات الشيخوخة مثل ص53، ص16، ص21.[4] هذه إشارات زراعة الخلايا تشير إلى معقولية بيولوجية، وليست دليلاً على أن كارتالاكس يغير بيولوجيا الغضروف داخل المفصل الحي، حيث يكون الحمل الميكانيكي، وإمدادات الدم المحدودة، وبيئة المفصل المحيطة كلها مهمة بطرق لا يمكن لطبق بتري تكرارها.
ما يظهره البحث
إن دراسات كارتالاكس الأكثر صلة بشكل مباشر هي تجربة زراعة الخلايا الغضروفية للجرذان لعام 2023 وورقة ذات صلة حول تنظيم الببتيد لتمايز الخلايا الجذعية الغضروفية - وكلاهما عمل معملي، وليس بحث سريري.[2][3] لا توجد إشارة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، أو برنامج تجارب سريرية مسجل، أو دراسة بشرية خاضعة لمراجعة النظراء تم تحديد تقييم Cartalax لالتهاب المفاصل العظمي، وآلام المفاصل، أو تجديد الغضروف. وهذا مهم لأن هشاشة العظام لديها بالفعل خيارات علاجية راسخة وقائمة على المبادئ التوجيهية، بدءًا من التمارين الرياضية والتحكم في الوزن إلى أدوية وحقن محددة، ولم تتم مقارنة أي منها مع كارتالاكس في دراسة بشرية خاضعة للرقابة. [15] إن الادعاءات بأنها "تجدد الغضاريف" أو "تعكس الشيخوخة" لدى الأشخاص لا تدعمها الأدلة المنشورة الحالية.
السلامة والآثار الجانبية
لا يوجد ملصق معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Cartalax، وبالتالي لا توجد بيانات رسمية عن ردود الفعل السلبية أو التحذيرات أو موانع الاستعمال.[6][7] تعتبر المخاوف التي تنطبق بشكل عام على الببتيدات غير المعتمدة أو ذات الخصائص السيئة خلفية ذات صلة ولكنها ليست نتائج خاصة بـ Cartalax:
- الفعالية والتصنيع غير المتسقين الشوائب
- مخاطر التلوث في المنتجات غير الخاضعة للرقابة
- ردود الفعل المناعية غير المتوقعة
يجب على الأشخاص الحوامل أو المرضعات، أو الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية أو تاريخ السرطان، أو الذين يتناولون أنظمة علاجية معقدة، أن يدركوا أنه لا توجد بيانات أمان لهذا المركب بشكل أساسي في هؤلاء السكان.[9]
الحالة التنظيمية
لم يتم العثور على أي منتج Cartalax معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو معلومات وصفية أو جرعات معتمدة في قواعد بيانات موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو قواعد بيانات الملصقات، ولا في قوائم الأدوية المعتمدة لدى وكالة الأدوية الأوروبية.[6][7][18] يظل كارتالاكس، في هذه المرحلة، مركب بحثي — ليس دواء معتمدًا لإصلاح الغضاريف أو هشاشة العظام أو أي حالة أخرى في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي.