ما هو
الشونلوتين عبارة عن ثلاثي ببتيد اصطناعي قصير مصنوع من حمض الجلوتاميك، وحمض الأسبارتيك، والجليسين، ويُكتب عادة Glu-Asp-Gly أو EDG. تدرجه PubChem على أنه CID 194641، مع الصيغة الجزيئية C11H17N3O8 والوزن الجزيئي حوالي 319 جم/مول.[1] يشار إليه أحيانًا بالاختصار T-34. مثل Cardiogen وCartalax، فإنه يقع ضمن فئة البحث المنظم الحيوي للببتيد، وتتم مناقشته بشكل أساسي فيما يتعلق ببيولوجيا الرئة والشعب الهوائية لأنه تم وصف التسلسل على أنه مشتق من الخلايا الظهارية القصبية - وهو وصف يؤسس لأساس منطقي للبحث، وليس فائدة تنفسية مثبتة.[2]
كيفية العمل
كشفت الدراسة المنشورة الأكثر صلة بشكل مباشر عن الخلايا الأحادية والبلاعم THP-1 - وهو خط قياسي من الخلايا المناعية، وليس أنسجة الرئة - إلى الكونلوتين جنبًا إلى جنب مع محفز الالتهاب البكتيري (عديد السكاريد الدهني). أبلغ الباحثون عن تأثيرات على عامل نخر الورم وإطلاق إنترلوكين 6، وإشارات STAT وERK1/2، وعلامات التصاق الخلايا، مما يشير إلى أن الكونلوتين قد يعدل الإشارات الالتهابية في الخلايا المناعية في ظل ظروف المختبر. يعد الدليل الخاص بالشونلوتين، والتغيرات السيتوكينية في خط الخلية بعيدًا عن التحسن الواضح في وظائف الرئة أو الأعراض لدى الأشخاص.[3]
ما يظهره البحث
بعيدًا عن دراسة الخلايا المناعية THP-1، لم يتم تحديد أي تجارب بشرية خاضعة لمراجعة النظراء لتقييم علاج الشونلوتن للربو، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن، أو التهاب الشعب الهوائية، أو التليف الرئوي، أو أي حالة تنفسية أخرى، كما لم يتم العثور على برنامج تجارب سريرية مسجل على ClinicalTrials.gov.[15] وهو الببتيد ذي الصلة ولكنه متميز، Bronchogen (AEDL)، لديه بحث منشور منفصل حول التعبير الجيني الظهاري القصبي، لكن هذا الدليل ينتمي إلى مركب مختلف ولا ينبغي أن يعزى إلى الكونلوتين. [4] باختصار، قاعدة الأدلة المباشرة الكاملة للكونلوتين هي سطر واحد من تجارب الخلايا المناعية في المختبر - مفيدة لتوليد الفرضيات، ولكنها أقل بكثير مما هو مطلوب لدعم ادعاء صحة الجهاز التنفسي لدى البشر.
السلامة والآثار الجانبية
لا توجد بيانات عن الأحداث الضارة البشرية بالنسبة لـ Chonluten لأنه لم يتم إجراء أي تجارب سريرية. قامت الدراسة المختبرية بقياس التغيرات في إشارات الخلايا، وليس نتائج السلامة، لذلك لا يمكن استخدامها لاستنتاج أن المركب آمن عند البشر.[2] على نطاق أوسع، يمكن أن تحمل الببتيدات العلاجية مخاطر المناعة المرتبطة بشوائب التصنيع، كما تحمل منتجات الببتيد غير المعتمدة أو المركبة مخاطر إضافية للتلوث أو الفعالية غير الدقيقة.[12][14] لم تتم دراسة الحمل والرضاعة الطبيعية واستخدام الأطفال والاستخدام من قبل الأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي أو أمراض المناعة الذاتية النشطة تمامًا بالنسبة للشونلوتين على وجه التحديد.
الحالة التنظيمية
لم يتم تحديد أي منتج تشونلوتين معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو إشارة مصنفة أو جرعة معتمدة في الكتاب البرتقالي الخاص بإدارة الغذاء والدواء أو Drugs@FDA أو موارد البحث عن ملصقات إدارة الغذاء والدواء.[9][10][11] الكونلوتين ليس دواء معتمدًا في الولايات المتحدة لعلاج أي أمراض تنفسية أو غيرها حالة. لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشكل منفصل أن توفر المنتج عبر الإنترنت، أو إدراجه ضمن قانون الأدوية الوطني، لا يشير في حد ذاته إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) - وهو تمييز ذو صلة بأي منتج من منتجات Chonluten يتم تسويقه للاستخدام الشخصي.[18]