ما هو
يوصف TB-500 عادةً على أنه ببتيد اصطناعي مرتبط بالثيموسين بيتا-4، وهو بروتين مرتبط بالأكتين مكون من 43 حمضًا أمينيًا موجود في جميع أنحاء الجسم وتمت دراسته لأدواره في حركة الخلايا وإصلاح الجروح وإعادة تشكيل الأنسجة. [1] "TB-500" في حد ذاته ليس اسم دواء موحدًا ومعترفًا به من قبل إدارة الغذاء والدواء - إنه علامة غير رسمية وغير منظمة، لذا يمكن أن تختلف المنتجات المباعة بموجبها من حيث الهوية والجودة حتى عند تسويقها بشكل مماثل.
ليس لدى TB-500 تاريخ كدواء معتمد في أي وقت. يتم بيعه حصريًا كمادة كيميائية بحثية غير معتمدة، ومعظم ما هو معروف عن بيولوجيته المقترحة يأتي من البحث على ثيموسين بيتا-4 نفسه بدلاً من التجارب البشرية الخاصة بـ TB-500.
كيفية العمل
تركز الآلية المقترحة على تنظيم الأكتين: يربط ثيموسين بيتا-4 مونومرات الأكتين ويساعد في إدارة إعادة تشكيل الهيكل الخلوي الذي يسمح للخلايا بالانتقال إلى الأنسجة التالفة أثناء الإصلاح.[2] كما ربطت الأبحاث ذات الصلة بين بيولوجيا ثيموسين بيتا-4 وتولد الأوعية الدموية (تكوين أوعية دموية جديدة) والإشارات المضادة للالتهابات في الجروح التجريبية وإصابات القلب. النماذج.[3]
تُعتبر هذه المسارات مساهمات معقولة بيولوجيًا في إصلاح الأنسجة، ولهذا السبب تمت مناقشة TB-500 فيما يتعلق بادعاءات الأوتار والأربطة والتئام الجروح. لكن الآلية الموضحة في مزارع الخلايا أو نماذج جروح الحيوانات لا تثبت أن TB-500 يسرع عملية الشفاء لدى الشخص، كما أن النشاط المعزز لتكوين الأوعية يثير الحذر النظري لأي شخص لديه تاريخ بالسرطان أو نمو غير طبيعي للأنسجة.
ما يظهره البحث
الأدلة المباشرة لـ TB-500 ضعيفة. معظم البيانات الداعمة تأتي من أبحاث ثيموسين بيتا-4: أشارت دراسات التئام الجروح على الحيوانات إلى إصلاح سريع، وبحثت أعمال ترجمة منفصلة دور ثيموسين بيتا-4 في هجرة خلايا القلب والبقاء على قيد الحياة بعد الإصابة. يتم بيع منتجات TB-500 عبر الإنترنت.[5]
تعتمد الادعاءات المتعلقة بالتعافي السريع للأوتار أو الأربطة أو تقليل الالتهاب أو الشفاء "الشبيه بـ ولفيرين" على الاستقراء من هذه الأدلة البشرية قبل السريرية وغير المباشرة بدلاً من التجارب الخاضعة للرقابة على TB-500 نفسه، ويجب التعامل معها على أنها فرضيات غير مثبتة بدلاً من النتائج المؤكدة.
السلامة والآثار الجانبية
لا توجد علامة TB-500 معتمدة، لذلك لا توجد محاسبة موحدة ومعتمدة للتفاعلات الضارة أو موانع الاستعمال أو التفاعلات الدوائية. تشمل المخاوف المعقولة التفاعلات في موقع الحقن، والاستجابات التحسسية، والمخاطر النظرية المرتبطة بتولد الأوعية الدموية وتأثيرات الإشارات المناعية، خاصة بالنسبة للأشخاص الذين لديهم تاريخ بالسرطان، أو أمراض المناعة الذاتية، أو العدوى النشطة. ملف المخاطر الإجمالي، منفصل عن أي تأثير بيولوجي للببتيد نفسه.[7]
الحالة التنظيمية
لم يكن TB-500 دواءً معتمدًا من قبل إدارة الغذاء والدواء على الإطلاق ولا يظهر في قواعد بيانات أدوية إدارة الغذاء والدواء مع أي إشارة مصنفة أو جرعة معتمدة.[8] يتم بيعه واستخدامه بالكامل خارج النظام الصيدلاني الخاضع للتنظيم، باعتباره مادة كيميائية بحثية غير معتمدة بدلاً من نسخة مركبة من دواء تمت الموافقة عليه مرة واحدة.
هناك حقيقة تنظيمية مميزة ومهمة: الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات بشكل صريح. يحظر الثيموسين بيتا-4 ومشتقاته، بما في ذلك TB-500، بموجب قواعده المتعلقة بعوامل النمو.[9] وهذا يعني أن استخدام TB-500 يحمل عواقب مباشرة لمكافحة المنشطات على الرياضيين التنافسيين، بغض النظر عن قاعدة الأدلة السريرية غير الواضحة.
اعتبارات مكافحة المنشطات والطب الرياضي
إن ارتباط TB-500 بالأوتار والأربطة ومطالبات التعافي من الإصابات يجعله ببتيدًا ذا أهمية خاصة في دوائر الرياضة والأداء، ولكن هذا هو بالضبط السياق الذي يكون فيه وضعه المحظور من قبل WADA أكثر أهمية. لا يعتمد الحظر في الرياضة على ما إذا كانت المادة قد أثبتت فعاليتها أم لا - تعتمد قائمة الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات على المخاطر والمعقولية الدوائية، وليس على فائدة الأداء المؤكدة.[9]
يجب على الرياضيين الخاضعين لاختبارات مكافحة المنشطات، أو الأطباء الذين يعالجونهم، التعامل مع TB-500 باعتباره محظورًا بشكل قاطع بغض النظر عن ادعاءات تسويق التعافي من الإصابة، ويجب توجيه أسئلة التعافي نحو الطب الرياضي القائم على الأدلة رعاية إعادة التأهيل بدلاً من ذلك.