מה זה
ליביג'ן הוא טטפטפטיד סינתטי שנבנה מארבע חומצות אמינו - חומצה גלוטמית, חומצה אספרטית, אספרטיים, ומלנין - לעתים קרובות abbreviated KEDA ורשום ב-PubChem כמו H-Lys-Glu-Asp-Asp-Asp-Asp-OH.[1]הוא שייך לחוקרים קטגוריה הנקראים eptide bioregulators: peptides קצר למד בעיקר במעבדות רוסית ומזרח אירופיות לאפקטים אפשריים על פעילות גנים והזדקנות סלולרית.
ליביג'ן אינו תרופה מאושרת, הורמון או תרופה בעלת ערך צמיחה. זה הכי מובן כתרכובת מחקר במעבדה עם ספרות צרה למדי, מיוחדת המתמקדת בביולוגיה chromatin, תאים חיסוניים, קומץ של מחקרים של תרבות איברים.
איך זה עובד
השערה המרכזית מאחורי ליביגאן כוללת chromatin - השילוב המלא של DNA וחלבון בתוך גרעין תא ששולטת בגנים נגישים לשימוש. החוקרים הציעו כי ליביג'ן יכול לשחרר, או "דה-קטורה", אזורים של chromatin שהפכו להיות ארוזים יותר עם הגיל, עשוי להגיב גנים - כולל גנים ribosomal מעורבים בייצור חלבון - אשר הפך פחות פעיל.[2][3]
רעיון זה הוא בעל הסתברות ביולוגית ויצר ממצאים מעבדה אמיתיים, אך מבנה פטיד המשחרר את chromatin בתא תרבות הוא דרך ארוכה מאפקט מוכח נגד הזדקנות או מחלה באישיות חיה. מכניזם מסביר מדוע תרכובת שווה ללמוד; היא אינה מדגימה תועלת קלינית.
מה מראה המחקר
הבסיס של הלבגאן בנוי כמעט לחלוטין ממעבדה ומעבודות של ex vivo ולא בניסויים של המטופל. מחקרים מרכזיים כוללים chromatin decondensation ו-ribosomal הפעלה גנים לימפוציטים שנלקחו מבוגרים יותר, החל מגיל 75 עד 88 במחקר אחד.[2][3]אסם אנושי נפרד מצא כי ליביגאן מעכב אנזים enkephalin-degrading עם IC50 של כ 20 מיקרו-מופאר, תוך שהוא לא מראה שום מצריך לקולטנים אופיואידים ברקמות המוח של עכברוש.[7]
ממצאים נוספים מגיעים מתרבויות hepatocyte עכברים הבוחנים קצבי סינתזת חלבון ומחקר עכברוש של ליווי אוראלי המשפיע על פעילות העיכול-אנזימה שונה בבעלי חיים צעירים לעומת בעלי חיים ישנים.[8][10]אלה הם תוצאות מעבדה וחיה אינפורמטיביות, לא עדות של תועלת בבני אדם. לא משפט אנושי מבוקר אקראי המדידה תוצאות ברמת המטופל - סימפטומים, תפקוד איברים, הישרדות או איכות חיים - מופיע בספרות שנסקרה עבור ליביג'ן.
השפעות בטיחות וצדדים
מכיוון ש-Liagen מעולם לא עבר את תהליך הפיתוח הקליני הנדרש לאישור תרופות, אין מסד נתונים שלילי, אין רשימת התראה מתויגת, ואין נתוני מעקב אחרי שיווק מסוג זה קיימים לתרופות שאושרו. זהו פער אמיתי, לא סימן לתיעוד בטיחות נקי.
פרשנות כללית על פטידים מחקריים בלתי ניתנים להזרקת - לא בהכרח ל-Liagen במיוחד - מצביעה על חששות פוטנציאליים כגון גירוי באתר הזריקה, עייפות, כאבי ראש ותסמיני העיכול, אבל נתונים אלה אינם יכולים להיות חלים על ליביגאן בכל שיעור מסוים.[22]בטיחות לטווח ארוך, אימונוגניות, אינטראקציות סמים, ושימוש במהלך ההריון או ההנקה נותר ללא כל הצדקה לתרכובת זו.
סטטוס התפטרות
ל-Liagen אין תווית טרום-רישום שאושרה על ידי ה-FDA. זה לא מופיע ב-FDA או בספר התפוז של מוצרי סמים שאושרו על ידי ה- FDA, ולא נמצא שום רשימה נוכחית עבור זה ב-DailyMed, ה-US Repository of official Drug Labeling.[17][18][19]
הנחיות ה-FDA על סמים שלא אושרו מציין כי מוצרים כאלה יכולים לשאת סיכונים הקשורים לנוסחאות לא מצופות, תהליכי ייצור לא מאומתים, וחוסר ראיות מתועדות ליעילות.[20]יש להתייחס ל-Liagen כתרכובת מחקר חקירה; כל מוצר שנמכר בשם זה לא הוערך על ידי הרגולטורים לבטיחות, טוהר או יעילות בבני אדם.
תגית: bioregulator Peptides
ליביגאן נדון לעתים קרובות לצד ביוגורטורים קצרים אחרים מאותה מסורת מחקר, במיוחד אפיטון (גם אפיתלון מאוית) וווילון, המופיעים בחפיפה של כרומטאין ובמחקרים ההזדקנות.[6][7]במחקר האנזים המזעזע של האנזים, Livagen ו- Epitalon נבדקו לצד זה, עם Livagen מראה נוקשות רבה יותר של האנזים-איביטינג באותה מידה ספציפית – השוואה ביוכימית, לא דירוג של יעילות קלינית או בטיחות.
פפטידים אלה חולקים קו מחקר, אך לכל אחד יש רצף ייחודי, מנגנון ובסיס ראיות. אף אחד מהם לא צריך להתייחס אליו כאל שינוי, ואיש לא נושא אישור FDA או פרופיל בטיחות אנושי מבוסס.