מה זה
SNAP-8 הוא ocptide סינתטי (שמונה חומצות אמינו) המזוהה לרוב על ידי שם המרכיב INCI שלה, acetyl ocptide 3.[1]הוא מנוסחת למוצרים קוסמטיים אקטואליים - סמרטוטים וקרמים - שנועדו לרכך את המראה של קווי ביטוי וקמטים, והוא קרוב לכימיקל כימי קרוב של Argireline (acetyl hexapeptide-8), פטיד קוסמטי מוקדם יותר שנבנה סביב אותו מושג אות.
בניגוד למקבלי המחקר הבלתי ניתנים להזרקת דנו במקום אחר באתר זה, SNAP-8 הוא מרכיב קוסמטי-תעשייתי, לא תרכובת מערכתית או בלתי ניתנת להזרקה. הוא מוסדר כמרכיב קוסמטי ולא כתרופה, ופרופיל הבסיס והבטיחות שלו צריך להיות מובן בהקשר זה ולא בהשוואה ישירות לטיפולים של מרשם.[2]
איך זה עובד
מנגנון המוצע של SNAP-8 מרחיב את ההיגיון מאחורי Argireline: התערבות עם מתחם SNARE, מנגנון vesicle-docking הכולל את החלבון SNAP-25 ומסייע לשחרר נוירוטרנסמיטורים אשר מעוררים התכווצות שרירים פנים.[3]ההשערה היא שמודול אות זה בנוגע לנושא, הרמה המקומית יכולה לרכך קמטים דינמיים הנגרמים על ידי ביטויים חוזרים, כגון קווי מצח ורגליו של צ'רו.
לעתים קרובות זה ממוכן כ"כ-Botox-like", אבל ההשוואה היא מכניסטית במיטבה, לא פונקציונלית. טוקסין בוטולום (Botox) עובד דרך ריצוף אנזומטי ספציפי מאוד של חלבונים הקשורים SNARE לאחר הזריקה, הפקת מרגיעה שרירים אמין, קלינית הוקמה.[4]SNAP-8 הוא מרכיב אקטואלי עם הרבה פחות חדירה לעור ובסיס ראיות קטן בהרבה, פחות קפדני - הסתברות מכניסטית כאן אינה שווה הוכחה, יעילות בוטוקס-שווה ערך.
מה מראה המחקר
ראיות אנושיות ספציפיות ל-SNAP-8 מוגבלות. רוב המדע תומך מגיע ממחקר על פטיד ארגרילין הקשור, אשר פרסם נתונים אנטי-שנוניים אנושיים, ומסקירות רחבות יותר של פטידים קוסמיים המתארים הבטחה אך גם מציינים אתגרים עם ניסוח, חדירה בעור, ואימות קליני לא עקבי.[5]
תביעות מקוונות המסתות דמויות ספציפיות - למשל, צמצום עומק של "עד 63 אחוזים" - מתעדות מחקרים או נתונים של היצרן שפרוטוקולים, ריכוזים, מימון אינם תמיד שקופה, ולא צריך להיות מוכלל לכל מוצר המכיל SNAP-8. הסיכום העוצמתי ביותר הוא ש-SNAP-8 יושב בקטגוריית קוסמטית מוקדמת, המוגבלת לראיות, הנתמך יותר על ידי אנלוגיה ל-Argireline מאשר בניסויים ישירים ואיכותיים של SNAP-8 עצמו.
השפעות בטיחות וצדדים
פרופיל הבטיחות של SNAP-8 הוא סיפור אקטואלי-קומדיטי, לא סיפור בטוח לסמים מערכתי. נושאים מודווחים עקביים עם שימוש קוסמטי אקטואלי בדרך כלל: גירוי, אדמומיות, סטינג או אלרגיה מגע דרמטיטיס, וה- FDA ממליץ להפסיק להשתמש ולחפש טיפול אם תגובה רצינית מתרחשת.[6]
מכיוון שמוצרים מוגמרים משלבים SNAP-8 עם חומרים משמרים, ניחוחות, חומצות ופעילים אחרים, תגובה לאחר השימוש אינה בהכרח מונעת את SNAP-8 עצמו. אנשים עם מחלת עור פעילה, הליכים קוסמטיים אחרונים (כולל בוטוקס או טיפולי לייזר), או היסטוריה של מגע דרמטיטיס מומלץ בדרך כלל לבדוק עם רופא שיניים או רופא עור לפני הוספת מרכיב פעיל חדש, במיוחד ליד העיניים.
סטטוס התפטרות
SNAP-8 אינו תרופה שאושרה על ידי ה- FDA ואינו נבדק על ידי ה- FDA עבור יעילות לפני שהוא מגיע לשוק - בארצות הברית, מרכיבים קוסמטיים ומוצרים קוסמטיים גמורים מוסדרים באופן שונה מסמים, ובדרך כלל אינם מקבלים אישור מראש של FDA, אם כי הם עדיין כפופים לחוקי בטיחות ולייבל.[2]זהו מצב רגולטורי שונה באופן קטגוריאלי מ peptides מחקר בלתי ניתן להזרקת במקום אחר באתר זה: SNAP-8 מעולם לא היה תרופה נסוגה או מועמד קליני, זה מרכיב קוסמטי על ידי עיצוב.
בוטוקס, לעומת זאת, הוא ביולוגי מרשם שאושר על ידי ה- FDA עם תווית מלאה המכסה סימנים, מינון ותגובה שלילית.[4]מרכיב קוסמטי הנמכר באופן חוקי אינו אומר שהוא הובחן את הדרך שבה התרופה היא; הקוראים לא צריכים לקרוא "זמין בחנויות" כמקבילה ל"הוכחה קלינית".