ما هو
كورتاجين هو رباعي ببتيد اصطناعي بتسلسل Ala-Glu-Asp-Pro، والمختصر AEDP، ومدرج في PubChem باسم H-Ala-Glu-Asp-Pro-OH مع الصيغة الجزيئية C17H26N4O9.[1] وهو ينتمي إلى فئة من الببتيدات القصيرة تسمى أحيانًا المنظمات الحيوية، وهو مصطلح يستخدم بشكل رئيسي في اللغة الروسية وأدبيات أوروبا الشرقية عن الببتيدات التي تمت دراستها لمعرفة التأثيرات على التعبير الجيني وعلم الأحياء الخاص بالأنسجة.
تم نشر ورقة بحثية عام 2004 تصف حالات تطوره. تم إنشاء كورتاجن من خلال التوليف المباشر بناءً على تحليل الأحماض الأمينية للكورتيكسين، وهو مستحضر ببتيد طبيعي متعدد المكونات من أنسجة قشرة الدماغ.[2] كتسلسل واحد محدد، فإن كورتاجين أبسط كيميائيًا من كورتيكسين، لكن هذا لا يجعل آثاره السريرية أفضل. أنشئت.
كيفية العمل
تركز آلية كورتاجن المقترحة على فرضية أن الببتيدات القصيرة يمكن أن تؤثر على نسخ الجينات وتخليق البروتين، ربما من خلال التفاعلات مع الكروماتين أو العمليات المرتبطة بالحمض النووي.[3] ويأتي هذا من التقليد البحثي الأوسع للمنظم الحيوي للببتيد بدلاً من نموذج دوائي معتمد خاص بكورتاجين.
الدليل المباشر الرئيسي هو عام 2004 دراسة ميكروأري تلقت فيها الفئران الكورتاجين تحت الجلد يوميًا لمدة خمسة أيام؛ أبلغ الباحثون عن تغير في التعبير في 234 من حوالي 15000 نسخة تم فحصها في أنسجة القلب.[2] يُظهر ذلك نشاطًا قابلاً للقياس في نموذج حيواني، ولكنه يشمل أنسجة قلب الفأر، وليس الدماغ البشري، كما أن تغيير التعبير الجيني ليس هو نفس الفائدة المعرفية أو الوقائية المثبتة للأعصاب.
ما يظهره البحث
قاعدة الأدلة الخاصة بـ Cortagen هي في الغالب ما قبل السريرية. في نموذج إصابة العصب الوركي لدى الجرذان، زاد الكورتاجين العضلي من معدل نمو الألياف العصبية وسرعة التوصيل أثناء التجدد.[4] وجدت دراسات أجريت على الفئران حول النشاط الحركي والسلوك المرتبط بالقلق تأثيرات تختلف حسب الجرعة، وفي بعض الأنظمة، بدت مولدة للكهرباء بدلاً من التهدئة.[7]
- الجرذ والفأر فحصت دراسات نقص تروية الدماغ مستحضرات الببتيد العصبية ذات الصلة للنشاط المضاد للأكسدة والحماية العصبية[5][6]
- وجدت دراسة في المختبر أن التعبير الجيني للإنترلوكين -2 الناجم عن كورتاجين أقل قوة من اثنين من الببتيدات المنظمة الحيوية ذات الصلة[13]
- دراسة أجريت عام 2015 على الخلايا الليمفاوية من البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا، تم فحص التأثيرات على بنية الكروماتين المرتبطة بالعمر، مما يوفر سياقًا مبكرًا للخلايا البشرية، وليس تجربة سريرية[14]
لم يتم تحديد أي تجربة بشرية كبيرة وحديثة لكورتاجين. الادعاءات بأنها تحسن الذاكرة، أو تعالج الخرف أو إصابة الدماغ، أو تعكس التدهور المعرفي هي استقراءات غير مثبتة من النتائج المستندة إلى الحيوانات والخلايا.
السلامة والآثار الجانبية
لا يوجد لدى Cortagen علامة تمت مراجعتها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، لذلك لا يوجد جدول موحد للتفاعلات الضارة أو قائمة موانع الاستعمال. تقدم الأبحاث على الحيوانات رؤية محدودة للسلامة: في دراسات سلوك الفئران، تباينت التأثيرات حسب الجرعة والنظام، وارتبطت بعض الحالات بزيادة السلوك الشبيه بالقلق بدلاً من أن تكون حميدة بشكل واضح.[7]
نظرًا لأن كورتاجين يرتبط بإشارات الجهاز العصبي والخلايا المناعية، لا يمكن استبعاد التفاعلات مع مضادات الاكتئاب، أو مضادات الصرع، أو المهدئات، أو الأدوية المعدلة للمناعة، على الرغم من أنه لم يتم استبعاد أي منها. تمت دراستها رسميًا.[3] تحمل منتجات الببتيد المركبة أو غير المعتمدة أيضًا مخاطر تتعلق بالجودة، حيث لا تتم مراجعتها بواسطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتأكد من نقائها أو عقمها أو جرعاتها الدقيقة قبل وصولها إلى السوق.[10]
الحالة التنظيمية
لم يتم تحديد أي ملصق وصف معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء Cortagen في Drugs@FDA أو الكتاب البرتقالي، مما يعني أنه لا يحتوي على إشارة أو جرعة أو علامة أمان معتمدة في الولايات المتحدة.[8][9] يجب التعامل معه على أنه مركب بحثي بحثي، وليس دواء خاضع للتنظيم، بغض النظر عن كيفية تسويقه. عبر الإنترنت.
تشير إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن الأدوية المركبة إلى أن هذه المنتجات لا يتم تقييم سلامتها أو فعاليتها أو جودتها قبل تسويقها، وأن التركيب السيئ يمكن أن يسبب تلوثًا أو كميات غير صحيحة من المكون النشط.[10]
كورتاجين مقابل كورتيكسين
يتم مناقشة Cortagen بشكل متكرر جنبًا إلى جنب مع Cortexin، وكلاهما مرتبطان ولكنهما غير قابلين للتبديل. الكورتيكسين هو مستحضر ببتيد طبيعي متعدد المكونات يتم استخلاصه من أنسجة قشرة الدماغ، في حين أن الكورتاجين عبارة عن رباعي ببتيد اصطناعي محدد ومحدد تم تصميمه على جزء واحد من هذا المستخلص.[2][7]
نظرًا لأن مستخلص الأنسجة المعقدة يمكن أن يحتوي على العديد من المكونات النشطة بأهداف مستقبلات مختلفة، فقد تم الإبلاغ عن نتائج أبحاث كورتيكسين، بما في ذلك البيانات المرتبطة بالمستقبلات في دراسات نقص تروية الفئران، لا ينبغي افتراض أنها تنطبق على كورتاجين.[11] يجب تقييم الأدلة بشكل منفصل لكل مركب.