ما هو
سيلانك هو سباعي الببتيد الاصطناعي - سلسلة من سبعة أحماض أمينية - تم بناؤه من تسلسل التافتسين، وهو رباعي الببتيد الذي يشير إلى المناعة بشكل طبيعي، مع ملحق Pro-Gly-Pro مضاف.[1] تم تطويره في روسيا وتمت دراسته بشكل أساسي كمركب منشط للذهن ومزيل القلق، مقترح لتقليل القلق ودعم الوظيفة الإدراكية، على الرغم من الأدلة وراء ذلك العلامات غير متساوية.
لدى Selank تاريخ في الوصفات الطبية في روسيا، حيث تمت دراسته واستخدامه سريريًا للحالات المرتبطة بالقلق، ولكن ليس له مكانة تنظيمية مكافئة في الولايات المتحدة.[2] تعد هذه الفجوة الإقليمية واحدة من أهم الأشياء التي يجب فهمها حول كيفية مناقشة Selank عبر الإنترنت مقابل كيفية تنظيمه فعليًا.
كيفية العمل
إن آلية سيلانك المقترحة ليست مسارًا واحدًا مؤكدًا للمستقبلات، بل عدة مسارات متداخلة. وقد ربطته الأبحاث قبل السريرية بالتغيرات في التعبير الجيني GABAergic، واستقلاب السيروتونين، والإشارات المرتبطة بالدوبامين، ونشاط الإنزيمات المحللة للإنكيفالين.[3] في إحدى دراسات التعبير الجيني للفئران، غير سيلانك عبر الأنف التعبير عن عشرات الجينات المشاركة في إشارات GABA خلال ساعات من تناوله، وهو ما فسره الباحثون على أنه متوافق مع التأثير التفارغي المحتمل على نشاط مستقبل GABA-A - يعمل نفس النظام الواسع من البنزوديازيبينات.[3]
هذه فرضيات ميكانيكية تم إنشاؤها إلى حد كبير في النماذج الحيوانية والخلوية. إنها تساعد في تفسير سبب اعتبار سيلانك مقبولًا من الناحية البيولوجية كمزيل للقلق، ولكن المسار المعقول ليس هو نفسه التأثير السريري المثبت.
ما يظهره البحث
الأدلة البشرية على سيلانك صغيرة ومبكرة ومتركزة في الأدبيات السريرية الروسية. قارنت دراسة أجريت عام 2008 سيلانك مع البنزوديازيبين ميدازيبام في 62 مريضًا يعانون من اضطراب القلق العام والوهن العصبي، حيث أبلغت عن تأثيرات مزيلة للقلق متشابهة إلى حد كبير بين الاثنين. [4] قارنت دراسة أجريت عام 2014 سيلانك مع البنزوديازيبين آخر، فينازيبام، في 60 مريضًا يعانون من القلق الرهابي واضطرابات جسدية الشكل، مرة أخرى الإبلاغ عن فائدة مزيل القلق جنبًا إلى جنب مع تأثيرات منشط الذهن الخفيفة.[5]
هذه الدراسات مثيرة للاهتمام سريريًا ولكنها محدودة بأحجام العينات الصغيرة وسياق النشر الإقليمي والأدوية المقارنة غير القياسية في الممارسة الأمريكية. ترتكز الادعاءات المتعلقة بالقدرة المعرفية والوقائية العصبية والقدرة على التكيف مع التوتر على قاعدة أدق - معظمها دراسات على القوارض حول نماذج الذاكرة والإجهاد المزمن - ويجب قراءتها على أنها أولية وليست مثبتة.[6]
السلامة والآثار الجانبية
نظرًا لأن Selank لا يحمل علامة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، فلا يوجد جدول موحد للتفاعلات الضارة مستمد من تجارب كبيرة منظمة. أفادت الدراسات البشرية الصغيرة المتاحة عن التحمل العام، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضعت علامة منفصلة على أسيتات السيلانك باعتبارها مادة مركبة سائبة مرشحة مرتبطة بمخاطر السلامة المحتملة - مشيرة إلى احتمالية المناعة والتجميع والشوائب المرتبطة بالببتيد، إلى جانب عدم وجود معلومات كافية عن سلامة الإنسان للطرق المقترحة. olanzapine، يثير تساؤلات حول التفاعل دون التأكد من استخدام تركيبة آمنة عند البشر. يظل الحمل والرضاعة الطبيعية والسلامة على المدى الطويل في أي مجموعة سكانية غير محددة إلى حد كبير.
الحالة التنظيمية: روسيا مقابل إدارة الغذاء والدواء
Selank غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء. لا يظهر أي ملصق وصف لعقار Selank في قواعد بيانات موافقة إدارة الغذاء والدواء مثل الكتاب البرتقالي، وبدلاً من ذلك يظهر المركب في المواد ذات المخاطر المركبة لدى إدارة الغذاء والدواء كمادة مع أسئلة أمان لم يتم حلها.[7][8]
وهذا يختلف عن وضعه في روسيا، حيث يتمتع Selank بتاريخ باعتباره مستحضر ببتيد مدروس ومستخدم سريريًا للحالات المرتبطة بالقلق.[4] لا تنتقل الموافقة والاستخدام السريري في بلد ما إلى بلد آخر: يجب على القراء خارج روسيا عدم التعامل مع التوفر السريري الروسي على أنه معادل لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمنتجات التي تباع في الولايات المتحدة باسم "Selank" هي مواد كيميائية بحثية غير منظمة وليست أدوية معتمدة.