מה זה
סילק הוא hepptide &mdash סינתטי; שרשרת של שבע חומצות אמינו ומדאש; בנוי מרצף של טטפטמין, טבעי מתרחש חיסון חותם, עם תוספת Pro-Gly-Pro.[1]הוא פותח ברוסיה ונחקר בעיקר כתרכובת נוטרופית ואקסיוליטית, המוצעת להפחית את החרדה ולתמוך בתפקוד הקוגניטיבי, אם כי הראיות מאחורי התווית הללו אינן אחידות.
לסננק יש היסטוריה של מרשם ברוסיה, שם נחקרה ונמשכת קלינית לתנאי חרדה, אך אין לה מעמד רגולטורי שווה ערך בארצות הברית.[2]הפער האזורי הזה הוא אחד הדברים החשובים ביותר להבין כיצד נדון סמלנק באינטרנט לעומת האופן שבו הוא למעשה מוסדר.
איך זה עובד
המנגנון המוצע של סינק אינו מסלול קולטן אחד, אלא מספר חפיפות. מחקרים קליניים קשרו אותו לשינויים בביטוי הגנים GABAergic, חילוף החומרים הסרוטונין, איתות הקשור לדופמין, ופעילות האנזים המשודרגים.[3]במחקר אחד של גן-ביטוי גנים, תוך-טרנסל סינק שינה ביטוי של עשרות גנים מעורבים ב- GABA אות בתוך שעות של ניהול, שהחוקרים מתפרשים כתואמים עם השפעה כלאוסטרית אפשרית על פעילות קולטן GABA-A ו-mdash; אותה מערכת רחבה benzozepines לפעול.[3]
אלה השערות מכניות שנוצרו בעיקר במודלים של בעלי חיים ותאים. הם עוזרים להסביר מדוע סלאנק הוא בעל הסתברות ביולוגית כאקסואליטי, אבל מסלול סביר אינו זהה לאפקט קליני מוכח.
מה מראה המחקר
עדות אנושית לסננק היא קטנה, מוקדמת, מרוכזת בספרות הקלינית הרוסית. מחקר משנת 2008 השווה את סמלנק נגד ה- benzodiazepine medazepam ב-62 חולים עם הפרעת חרדה כללית וneurasthenia, שדיווח על השפעות אקסוליות דומות בין השניים.[4]מחקר משנת 2014 השווה את סמלנק עם עוד benzodiazepine, phenazepam, ב 60 חולים עם הפרעות phobic-anxiety ו somatoform, שוב דיווח על יתרון אקסוליטי לצד תופעות לוואי נוטרופיות קלות.[5]
מחקרים אלה הם מעניינים קלינית אך מוגבלים על ידי גודלי מדגם קטנים, פרסום אזורי, וסמים קומפואר לא סטנדרטיים בפרקטיקה האמריקנית. קוגניטיבי, נוירוגניטיבי, ועמידות מתח טוענים כי הם נשענים על בסיס אפילו דק יותר ומדש; בעיקר מחקרים מוטנטים של זיכרון ומודלים של לחץ כרוני ומדאש; ויש לקרוא אותם כמקדימים ולא מבוססים.[6]
השפעות בטיחות וצדדים
מכיוון שלסינק אין תווית שאושרה על ידי ה-FDA, אין שולחן שלילי סטנדרטי הנמשך מניסויים מוסדרים גדולים. המחקרים האנושיים הקטנים הזמינים דיווחו על סובלנות כללית, אך ה-FDA הרחיק בנפרד את ה-Slank כתוכן מורכב מועמד בעל מורכבות הכוללת הקשור לסיכוני בטיחות פוטנציאליים ו-mdash; תוך ציון אימונוגניות אפשרית, הדבקה, וזיהומים הקשורים לפטיד, יחד עם חוסר מידע בטיחות אנושי הולם עבור המסלולים המוצעים.[7]
נתונים אינטראקציה הם גם דקים: עבודה קלינית נבדקה Selank לצד דיזפאם וolanzapine, העלאת שאלות אינטראקציה ללא שילוב בטוח בבני אדם. הריון, הנקה ובטיחות ארוכת טווח בכל אוכלוסייה נותרו ללא אישור.
סטטוס: רוסיה נגד ה-FDA
סילק אינו מאושר FDA. אין תווית prescribing מופיעה במאגרי נתונים לאישור FDA כגון ספר אורנג ', ואת המתחם במקום זאת משטח חומרים מורכבים של FDA סיכון כחומר עם שאלות בטיחות לא פתורות.[7][8]
זה שונה מהמעמד שלה ברוסיה, שם יש לסננק היסטוריה כמכינה מבוקרת ו קלינית בשימוש פטיד לתנאי חרדה.[4]שימוש נכון ו קליני במדינה אחת אינו מועבר לאחר: קוראים מחוץ לרוסיה לא צריכים להתייחס לזמינות הקלינית הרוסית כמקבילה לסקירה של ה-FDA, ומוצרים הנמכרים בארה"ב כמו וציטוטים; אלה שאינם רשומים כימיקלים מחקריים ולא תרופות שאושרו.