Was es ist
CJC-1295 No DAC, auch CJC-1295 without DAC, CJC-1295 Free Base oder Modified GRF (1-29) genannt, ist ein synthetisches GHRH-Analogon, das sich chemisch vom CJC-1295 DAC unterscheidet, da ihm die Drug Affinity Complex-Modifikation fehlt.[2] In den Informationsdokumenten der FDA sind die Formen der freien Base und des DAC aufgeführt Trennen Sie aktive Einheiten innerhalb einer Familie verwandter Substanzen und warnen Sie, dass die Benennung in dieser Gruppe in den eingereichten Aufzeichnungen inkonsistent war.[2]
Das ist nicht kosmetisch: Gutachter fanden heraus, dass klinische Referenzen manchmal der falschen CJC-1295-Form zugeschrieben werden, was bedeutet, dass eine Studie oder Online-Angabe, die einfach als „CJC-1295“ beschrieben wird, möglicherweise nicht angibt, welche Version tatsächlich verwendet wurde.[2]
So funktioniert es
Es wird vorgeschlagen, dass CJC-1295 No DAC wie andere GHRH-Analoga auf die GHRH-Rezeptoren der Hypophyse einwirkt, was die Freisetzung von Wachstumshormon und stromabwärts einen Anstieg von IGF-1 bewirkt.[4] Dies ist die gleiche biologische Spur wie die DAC-Version, aber die Pharmakokinetik unterscheidet sich erheblich.
Der Arzneimittelaffinitätskomplex in CJC-1295 DAC bindet Albumin und hat in Studien am Menschen gezeigt, dass es nach einer Einzeldosis viele Tage lang erhöhte Wachstumshormone und IGF-1 aufrechterhält, mit einer berichteten Halbwertszeit von etwa 5,8 bis 8,1 Tagen.[5] CJC-1295 Keinem DAC fehlt dieser Schwanz und es wird erwartet, dass er viel schneller abgebaut wird; Es wurde keine spezielle pharmakokinetische Studie am Menschen speziell für die No-DAC-Form identifiziert, daher sollte die Wirkdauer nicht aus Daten der DAC-Form abgeleitet werden.
Was die Forschung zeigt
Die in CJC-1295-Diskussionen am häufigsten zitierte Humanforschung verwendete die DAC-Form: Placebokontrollierte Studien an gesunden Erwachsenen zeigten anhaltende, dosisabhängige Anstiege von Wachstumshormon und IGF-1, wobei die pulsierende Sekretion über Wochen kontinuierlicher Exposition anhielt.[5] Eine Überprüfung durch die FDA ergab nur drei Humanstudien zu irgendeiner CJC-1295-Form, alle an gesunden Freiwilligen, und keine an Menschen mit einer diagnostizierten Krankheit.[2]
Präklinische Untersuchungen an Hypophysenzellen bei Ratten unterstützen den allgemeinen Mechanismus.[3] In einer abgeschlossenen ClinicalTrials.gov-Studie zu CJC-1295 bei HIV-assoziierter viszeraler Fettleibigkeit wurde nicht angegeben, welche Form verwendet wurde.[10] Keine Daten zum Ergebnis beim Menschen spezifisch für CJC-1295 Es wurden keine DAC identifiziert, daher bleiben Behauptungen über Gewichts-, Muskel-, Schlaf- oder Alterungseffekte allein durch die DAC-Beweise oder den DAC-Mechanismus unbegründete Extrapolationen.
Sicherheit und Nebenwirkungen
CJC-1295 Kein DAC hat kein von der FDA zugelassenes Etikett und keine spezielle Datenbank für unerwünschte Ereignisse. Bei der umfassenderen Überprüfung der mit CJC-1295 in Zusammenhang stehenden zusammengesetzten Substanzen durch die FDA wurden Bedenken festgestellt, darunter Immunogenität, Peptid-bedingte Verunreinigungen, erhöhte Herzfrequenz und systemische gefäßerweiternde Reaktionen.[6]
Die damit verbundene Tesamorelin-Kennzeichnung weist auf Glukoseintoleranz, Flüssigkeitsretention und Überempfindlichkeitsreaktionen als Bedenken für diese Arzneimittelklasse im Allgemeinen hin, trifft jedoch nicht direkt auf CJC-1295 Nr. zu DAC.[11] Die langfristige Sicherheit und Verwendung in der Schwangerschaft oder bei Kindern ist nicht erwiesen.
Regulierungsstatus
CJC-1295 Kein DAC ist nicht von der FDA zugelassen. Bei der Überprüfung der FDA aus dem Jahr 2024 wurden keine Produkte gefunden, die irgendeine Form von CJC-1295 enthalten, die in den Vereinigten Staaten oder von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen sind, und die Behörde zählt zusammengesetztes CJC-1295 zu den Substanzen, die erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen können.[2][6]
Wachstumshormon-freisetzende Faktoren, eine Kategorie, die CJC-1295 in allen Fällen einschließt Formular auf der Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur erscheinen, eine Sportzulassungsbeschränkung, die zusätzlich zum Fehlen einer ärztlichen Genehmigung gilt.[15]
No-DAC vs. DAC: Ein kürzeres, weniger untersuchtes Profil
Auf dem DAC-Formular sind weitaus mehr veröffentlichte Daten vorhanden als auf dem Nicht-DAC-Formular, und die beiden sollten nicht als austauschbar behandelt werden. Der Albumin-bindende Schwanz verleiht DAC seine mehrtägige Dauer; Ohne es verhält sich CJC-1295 No DAC wahrscheinlich eher wie ein herkömmliches kurzwirksames GHRH-Fragment und erfordert eine häufigere Dosierung, um einen Pulseffekt aufrechtzuerhalten, obwohl dies in veröffentlichten pharmakokinetischen Studien am Menschen nicht direkt gemessen wurde.
Diese Lücke ist für Sicherheits- und Wirksamkeitsansprüche am wichtigsten. Eine Aussage wie „CJC-1295 erhöht IGF-1 tagelang“ ist nur für die tatsächlich getestete DAC-Form zutreffend; Die Anwendung dieses Ergebnisses oder seines Sicherheitsprofils auf die Version ohne DAC wird durch die von der FDA überprüften Beweise nicht unterstützt.[2]