它是什么
CJC-1295 No DAC，也称为 CJC-1295 without DAC、CJC-1295 free base 或 Modified GRF (1-29)，是一种合成的 GHRH 类似物，在化学上与 CJC-1295 DAC 不同，因为它缺乏药物亲和力复合物修饰。[2] FDA 简报文件列出了游离碱和 DAC 在相关物质家族中形成为独立的活性部分，并警告该组的命名在提交的记录中不一致。[2]
这并非表面现象：审阅者发现临床参考有时归因于错误的 CJC-1295 形式，这意味着简单描述为“CJC-1295”的研究或在线声明可能无法指定实际使用的版本。[2]
工作原理
与其他 GHRH 类似物一样，CJC-1295 No DAC 被提议作用于垂体 GHRH 受体，促进生长激素的释放，并在下游增加 IGF-1。[4] 这与 DAC 版本具有相同的生物通道，但药代动力学有很大不同。
药物亲和力复合物CJC-1295 DAC 与白蛋白结合，人体试验显示，单次给药后可在多天内维持生长激素和 IGF-1 升高，据报告半衰期约为 5.8 至 8.1 天。[5] CJC-1295 没有 DAC 缺乏尾部，预计清除速度要快得多；没有专门针对非 DAC 形式进行的人体药代动力学研究，因此不应从 DAC 形式数据中假设其作用持续时间。
研究结果
CJC-1295 讨论中最常引用的人体研究使用 DAC 形式：在健康成人中进行的安慰剂对照试验显示，生长激素和 IGF-1 持续呈剂量依赖性增加，并且在连续暴露数周内持续出现脉冲式分泌。[5] FDA 的一项审查发现，任何 CJC-1295 形式仅进行了三项人体研究，全部是在健康志愿者中进行的，没有一项是在患有糖尿病的人中进行的。 [2]
临床前大鼠垂体细胞工作支持了一般机制。[3]一项终止的ClinicalTrials.gov研究CJC-1295治疗HIV相关内脏肥胖症没有具体说明使用哪种形式。[10]没有针对CJC-1295的人类结果数据 否DAC 已被识别，因此有关体重、肌肉、睡眠或衰老影响的说法仍然无法仅从 DAC 证据或机制进行推断。
安全性和副作用
CJC-1295 没有 DAC 没有 FDA 批准的标签，也没有专门的不良事件数据库。 FDA 对 CJC-1295 相关复合物质进行了更广泛的审查，发现了一些问题，包括免疫原性、肽相关杂质、心率增加和全身血管舒张反应。[6]
相关替沙莫林标签标记了葡萄糖不耐受、体液潴留和超敏反应等此类药物普遍存在的问题，尽管它并不直接适用于 CJC-1295 No DAC。[11] 尚未确定妊娠或儿童人群的长期安全性和使用情况。
监管状态
CJC-1295 没有 DAC 未经 FDA 批准。 FDA 的 2024 年审查发现，美国或欧洲药品管理局未授权任何产品含有任何形式的 CJC-1295，该机构将复合 CJC-1295 列入可能存在重大安全风险的物质中。[2][6]
生长激素释放因子，该类别中包括任何形式的 CJC-1295。形式，出现在世界反兴奋剂机构的禁止名单上，这是一项运动资格限制，除了缺乏医疗批准外还适用。[15]
无 DAC 与 DAC：更短、研究较少的简介
DAC 形式上存在的已发布数据远多于非 DAC 形式，并且两者不应被视为可互换。白蛋白结合尾使 DAC 具有多天的持续时间；如果没有它，CJC-1295 No DAC 的行为可能更像传统的短效 GHRH 片段，需要更频繁的给药才能维持任何脉冲效应，尽管这一点尚未在已发表的人体药代动力学研究中直接测量。
这种差距对于安全性和功效声明来说最为重要。像“CJC-1295 提高 IGF-1 数天”这样的说法仅对于实际测试的 DAC 形式是准确的； FDA 审查的证据不支持将该发现或其安全性特征应用于无 DAC 版本。[2]