Ce que c'est
Le cardiogen est un peptide court synthétique, le plus souvent identifié dans la littérature scientifique comme le tétrapeptide AEDR — H-Ala-Glu-Asp-Ag-OH, construit à partir d'alanine, d'acide glutamique, d'acide aspartique et d'arginine.[4]Il appartient à une catégorie de recherche parfois appeléebiorégulateurs peptidiques: séquences courtes d'acides aminés étudiées pour des effets possibles sur l'expression génique et la signalisation cellulaire plutôt qu'un mécanisme de récepteur de médicament défini. La cardiogénose est discutée presque exclusivement dans la recherche en laboratoire cardiaque et cardiovasculaire, et non comme un médicament cardiaque approuvé. Il ne faut pas confondre avec CardioGen-82, un générateur de rubidium Rb-82 approuvé par la FDA, utilisé pour produire un traceur radioactif pour l'imagerie cardiaque TEP — un produit diagnostique non apparent approuvé qui ne partage qu'une partie du nom.[20]
Comment ça marche
Le mécanisme proposé repose sur un petit nombre d'études en laboratoire suggérant que des peptides courts comme l'AEDR peuvent influencer l'expression génique par des interactions avec l'ADN ou les histones, modifiant la synthèse des protéines dans les cellules exposées. Dans une étude sur la culture des tissus du myocarde organotypique chez le rat, l'exposition aux cardiogènes a été liée à une prolifération accrue des tissus et à des niveaux plus faibles de la protéine p53, que les auteurs ont interprété comme une possible réduction de la mortalité cellulaire programmée (apoptose) dans les tissus cardiaques.[3]Une étude distincte de fibroblastes embryonnaires chez la souris a révélé une augmentation de l'expression des protéines structurales telles que l'actine, la tubuline, la vimentine et la lamin.[4]Il s'agit d'observations au niveau cellulaire plutôt que d'une voie pharmacologique validée, et la biologie p53 dans les tissus cardiaques est suffisamment complexe pour que l'expression inférieure ne puisse être considérée comme bénéfique dans tous les contextes.
Ce que la recherche montre
Presque toutes les preuves directes sur le cardiogène proviennent d'expériences précliniques, cellulaires et de culture tissulaire. Outre les études sur la culture tissulaire et les fibroblastes du myocarde décrites ci-dessus, un article a examiné l'effet de Cardiogen sur les cellules tumorales (sarcomes) chez les rats vieillissants, et un autre a utilisé des cultures de fibroblastes de la prostate humaines pour étudier les marqueurs d'âge cellulaire et le mdash; une lignée cellulaire dérivée de l'homme, mais pas encore un essai clinique.[8][9]Aucun essai contrôlé randomisé chez l'homme évaluant le cardiogène pour la fonction cardiaque, le risque cardiovasculaire ou les résultats du cancer n'a été identifié dans les sources examinées. Les allégations qui relient le cardiogène à la réparation cardiaque, à la santé endothéliale ou aux avantages cardiovasculaires chez les personnes vont bien au-delà de ce qui a été effectivement testé.
Sécurité et effets secondaires
Comme il n'existe pas d'essais cliniques chez l'humain ou de produit approuvé, il n'existe aucun profil d'effets secondaires, aucune donnée sur les effets indésirables ou une liste de contre-indication spécifique au Cardiogène. L'absence de problèmes signalés reflète un manque de données et non une démonstration de sécurité. Les préoccupations générales soulevées pour le développement de médicaments peptides s'appliquent ici par défaut, notamment :
- immunogénicité inconnue et risque de réactions immunitaires
- Fabrication d'impuretés affectant la pureté et la cohérence du produit
- Pharmacocinétique, administration et interactions médicamenteuses chez l' homme non définies
La grossesse, l'allaitement, l'utilisation pédiatrique et l'utilisation par les personnes atteintes de maladies cardiaques ou de cancers sont entièrement inexplorés pour ce composé.[16]
Statut réglementaire
Il n'existe pas d'étiquette, d'indication ou de dosage approuvé par la FDA pour les produits cardiogènes, et il n'apparaît pas dans le livre orange de la FDA sur les produits pharmaceutiques approuvés.[15]Il reste un composé de recherche seulement. La FDA a averti séparément que certains peptides composés ou non approuvés peuvent présenter des risques de contamination, de puissance incorrecte ou de manque de principe actif — préoccupations pertinentes pour tout produit cardiogène commercialisé pour un usage personnel en dehors d'un cadre de recherche.[18][19]