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Encyclopédie · Métabolisme et perte de poids

Mazdutide

Le Mazdutide (code de recherche IBI362) est un médicament peptide synthétique destiné à activer deux récepteurs hormonaux à la fois : le récepteur GLP-1 et le récepteur glucagon. Il appartient à la même vaste famille de médicaments incrétiniques que les médicaments approuvés comme le sémaglutide et le tirzépatide, mais sa combinaison spécifique de deux récepteurs est unique à son propre programme clinique. La Mazdutide est développée principalement pour l'obésité, l'embonpoint et le diabète de type 2, avec des essais cliniques concentrés en Chine, où son développement est le plus éloigné. [1] Ce n'est pas un médicament fini et approuvé, mais un composé expérimental qui passe par les phases cliniques.

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Ce que c'est

Le Mazdutide (code de recherche IBI362) est un médicament peptide synthétique destiné à activer deux récepteurs hormonaux à la fois : le récepteur GLP-1 et le récepteur glucagon. Il appartient à la même vaste famille de médicaments incrétiniques que les médicaments approuvés comme le sémaglutide et le tirzépatide, mais sa combinaison spécifique de deux récepteurs est unique à son propre programme clinique.

La Mazdutide est développée principalement pour l'obésité, l'embonpoint et le diabète de type 2, avec des essais cliniques concentrés en Chine, où son développement est le plus éloigné.[1]Ce n'est pas un médicament fini et approuvé, mais un composé expérimental qui passe par les phases cliniques.

Comment ça marche

L'activation du récepteur GLP-1 réduit l'appétit, ralentit la vidange gastrique et stimule la libération d'insuline dépendante du glucose, le même mécanisme derrière les médicaments GLP-1 approuvés. L'activation du récepteur du glucagon est la partie inhabituelle : le glucagon augmente normalement la glycémie, mais il est également lié à la dépense énergétique et au métabolisme des graisses du foie, donc l'apparier au GLP-1 est destiné à ajouter un boost métabolique au-delà de la suppression de l'appétit seul.

Ce concept à double objectif est une hypothèse sur le bénéfice combiné, et non une garantie. La stimulation d'une voie de l'augmentation du glucose à côté d'une voie de l'abaissement du glucose pose également des questions distinctes sur l'innocuité que les médicaments GLP-1 à cible unique n'ont pas à gérer.

Ce que la recherche montre

Mazdutide a progressé au cours d'essais de phase 2 et de phase 3 randomisés et contrôlés contre placebo, principalement chez des adultes chinois, en évaluant les changements de poids chez les personnes atteintes d'obésité ou de surpoids et de contrôle glycémique dans le diabète de type 2, y compris une comparaison tête-à-tête avec le GLP-1 dulaglutide approuvé.[9]Les essais de phase 3 sur l'obésité ont rapporté une perte de poids à des doses hebdomadaires multiples (de 4 mg à 10 mg) par rapport au placebo.[8]

Il s'agit de preuves cliniques et cliniques réelles, mais elles sont encore concentrées dans une population, sur un suivi relativement court, et n'ont pas été reproduites à l'échelle ou à l'étendue géographique des preuves derrière le sémaglutide ou le tirzépatide. Les études précliniques sur les animaux et les mécanismes appuient la justification des graisses hépatiques et des dépenses énergétiques, mais n'établissent pas de résultats chez les personnes.

Sécurité et effets secondaires

  • Les effets gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, constipation, diminution de l'appétit) sont les problèmes les plus fréquemment signalés et semblent liés à la dose, conformément à la classe de médicaments GLP-1 plus large.
  • Le risque d'hypoglycémie est un point de surveillance spécifique dans les essais sur le diabète, en particulier lorsqu'il est associé à l'insuline ou aux sulfonylurées.
  • Les problèmes de GLP-1 à l'échelle de la classe — pancréatite, maladie de la vésicule biliaire, changements de rythme cardiaque — sont un contexte de base pertinent, mais n'ont pas été confirmés séparément en tant que résultats spécifiques au mazdutide
  • Les résultats cardiovasculaires à long terme, la sécurité pendant la grossesse et la sécurité dans des populations plus larges et plus diversifiées demeurent indéterminés.

Comme le mazdutide n'a pas d'étiquette approuvée, il n'existe pas de tableau des événements indésirables à l'examen de l'organisme de réglementation sur lequel se fonder; l'image de sécurité ne provient que des rapports d'essai à ce jour.

Statut réglementaire

La Mazdutide n'est pas approuvée par la FDA et n'a aucune indication approuvée aux États-Unis ou dans l'Union européenne. Il demeure un médicament expérimental dans les essais cliniques menés par des promoteurs, la National Medical Products Administration de Chine étant la plus éloignée de son programme de développement.[1]

La FDA a mis en garde séparément contre les produits de classe 1 BPL non approuvés et composés vendus à l'extérieur des circuits de médicaments réglementés.[6]Un flacon vendu en ligne sous forme de « mazdutide » n'est pas le même que la substance médicamenteuse utilisée dans les essais cliniques enregistrés et porte la même pureté et la même incertitude de qualité que les ventes non réglementées de peptides.