מה זה
Melanotan II הוא אנלוגיה חטוף סינתטי של הורמון אלפא-מלנציטים-stimulating הורמון (alpha-MSH), הורמון שפועל על משפחת קולטן המלנקוקטין. הוא בנה מוניטין מקוון כ"זריקת טיטן", אך מעולם לא התפתח לרפואה מאושרת.
שני פטידים הקשורים למלנוציאטין הגיעו לאישורם של אינדיקציות ספציפיות: afamelanotide (Scenesse) עבור הפרעת רגישות לאור נדירה, ו-bremelanotide (Vyleesi) עבור הפרעה מינית מסוימת בנשים טרום-אופטימיות.[10]זה מראה שלמשפחת קולטן יש פוטנציאל סמים אמיתי - זה לא אומר מלנוטן השני עצמו מאושר או משתנה עם מוצרים אלה.
איך זה עובד
מלנוטאן השני מפעיל קולטני מלנגורטין (MC1R דרך MC5R) באופן רחב יותר מאשר מטרה צרה אחת. MC1R הפעלה על גבי מלנציטים העור מעורר ייצור מלנין, הבסיס של אפקט שיזוף שלה. קולטנים אחרים באותה משפחה, במיוחד MC4R במערכת העצבים המרכזית, קשורים לתיאבון ולנתיבים מיניים, ולכן השפעות מתרחבות היטב מעבר לצבע העור.
הפעלת משפחת קולטן שלמה בדרך זו מסבירה את ההשפעות המגוונות של מלנוטן השני, אך פעילות קולטן לבדה אינה קובעת כי מוצר לא מאושר הוא בטוח או יעיל לשימוש אישי.
מה מראה המחקר
ראיות אנושיות מוגבלות למחקרים קטנים, בני עשרות שנים. שלב הטייס אני לומד להעריך שינויים פיגמנטציה וחוסר סובלנות בקבוצה קטנה של משתתפים.[2]מחקר כפול כפול-עיוור נפרד, מבוקר פלצבו בחן מלנוטן השני אצל גברים עם תפקוד זקפה פסיכוגני ודיווח על תגובות זיקפה מוגברת בהשוואה לפלסבו.[7]
שני המחקרים נועדו לבחון את ההסתברות הביולוגית בדגימות קטנות, ולא להקים מוצר צרכני בטוח. לא קיימים ניסויים מודרניים גדולים ולא תכנית פיתוח סמים של ה-FDA עבור מלנוטן השני עצמו.
תביעות טטניות וסקס-אפיל-אפיל
עור כהה מייצור מלנין מוגבר הוא ההשפעה הביולוגית הטובה ביותר של מלנוטן השני והסיבה לפופולריות שלו כמוצר חסר שמש. מחקר מוקדם קשר בנפרד את זה כדי להגביר את התגובה עוררות מינית וארקנסו, המהווה חלק מהסיבה שהיא רכשה את הכינוי "ברבי סמים".
לא אושרו אף השפעה במשפט אנושי גדול, מודרני, מבוקר היטב, ו שיזוף מושרה מבחינה כימית אינו מפחית את ההשפעות של קרינה UV - הגנה לשמש נותר הכרחי ללא קשר לשינויים פיגמנטציה.
השפעות בטיחות וצדדים
- נאוזה, הקאה, שפיכות פנים, ו- yawning מדווחים בדרך כלל
- החשיכה של פגמים קיימים והופעתם של פגמים חדשים או קופים, אשר יכולים להסוות סימני אזהרה מוקדמת של מלנומה
- זקפה ספונטנית או ממושכת, כולל priapism - מצב כואב הדורש טיפול רפואי דחוף
- טוהר לא מטוהר, ריכוז ו סטריליות, שכן מוצרים נמכרים ללא פיקוח רגולטורי
כל מי שמבחין במהירות שינוי פיגמנטציה, נגעים חדשים, או זקפה ממושכת צריך לחפש הערכה קלינית ולא לטפל בהם כתופעות לוואי רגילות.
סטטוס התפטרות
מלנוטאן השני אינו מאושר FDA ואין לו מנה מאושרת, תווית או אינדיקציה בארצות הברית.[4]רגולטורים במקומות אחרים, כולל מינהל ה- Goods של אוסטרליה, פרסמו אזהרות מפורשות על מוצרי מלנוטן שנמכרו כזריקות שיזוף או תרסיסים ימיים.[3]
יש לטפל בו באופן מוחלט כתרכובת מחקר שלא אושרה, נפרדת משתי התרופות המלנוציאונין הקשורות - afamelanotide ו-bremelanotide - המחזיקה באישור FDA עבור אינדיקציות ספציפיות משלהם.