מה זה
PT-141 הוא שם המחקר והשיווקי הנפוץ ביותר עבורהמונחים: bremelanotide, peptide סינתטי שפועל כאגוניסטי של קולטן מלנocortin. בארצות הברית הוא המרכיב הפעילVyleesiתרופה מרשם FDA אישרה בשנת 2019 עבור אינדיקציה צרה: רכשה, כללית hypoactive הפרעת תשוקה מינית hypoactive (HSDD) אצל נשים טרום-מטופלות.[1]אישור זה הוא ספציפי לניסוח של וילנסי, מנה, ומוכר אוכלוסייה — הוא אינו משתרע על כל מוצר הנמכר באינטרנט תחת מכסת & מכסת; PT-141 " שם.
הבחנה זו חשובה משום ש-bremelanotide קשורה כימית לתרכובות מחקר melanocortin קודמות שנבחנו עבור פיגמנטציה ותגובה מינית, ו- "PT-141 " משמש לעתים קרובות באופן חופשי כדי לתאר peptide ללא רגולציה המשווקים באמצעות הליבידו רחב יותר או תביעות ביצועים כי נופלים מחוץ לתווית שאושרה.
איך זה עובד
ברמלנוטיד נקשר קולטנים מלנocortin, משפחה קולטנית המעורבת גם בפיגמנטציה ובמאזן אנרגיה, אבל התווית של ה-FDA קובע בפשטות כי המנגנון המדויק שבו היא משפרת את הסימפטומים HSDD אינו מבוסס.[1]מה שידוע הוא שהוא פועל באופן מרכזי, באמצעות אותות של מסלולים במוח, ולא על זרימת דם של איברי המין המקומיים.
זה מפרש אותו מטיפוס phosphodiesterase 5 (PDE5) מעכבים כמו sildenafil ו tadalafil, אשר עובד באמצעות vasodilation ברקמות הפין. מנגנון מרכזי, קשור לתשוקה ומנגנון זרימה דם אינם ניתנים לשינוי, וזו אחת הסיבות לכך ש-bremelanotide אינו מסומן לתפקוד זקפה.
מה מראה המחקר
הראיות העיקריות ל-bremelanotide מגיעות משני ניסויים אקראיים, שלב 3 מבוקר פלצבו, המכונה לעתים קרובות מחקרים REconNECT, אצל נשים premenopausal שאובחנו עם HSDD שנרכש, כללי.[2]בשני הניסויים, מבשלת הלבנוטאיד יצרה שיפורים משמעותיים סטטיסטית באמצעים מאומתים של תשוקה מינית ומצוקות קשורות בהשוואה לפלסבו. עם זאת, לא גדל משמעותית את מספר האירועים המיניים המספקים ומדאש; הבחנה עם תווית ה-FDA עצמה מדגישה.
ראיות לשימוש אצל גברים, נשים לאחר גיל המעבר, או כמשפר ביצועים כללי הוא דק יחסית, מנוחה בעיקר על מחקר מכניסטי וחיות קודמות על agonists מלנוציאן ולא ניסויים אנושיים ברמה גבוהה אישורים באוכלוסיות אלה.
השפעות בטיחות וצדדים
- נוזה היא ההשפעה השלילית הנפוצה ביותר, תכופה מספיק כי חלק מהמשתתפים במחקר השתמשו בתרופות נגד האנוזמה או טיפול הופסק.
- השטף, התגובות באתר ההזרקה, כאבי ראש, הקאות, ועלייה מתמשכת בלחץ הדם עם ירידה מתאימה בקצב הלב מתועדים על התווית.[1]
- היפרפיגמנטציה פוליקלית יכולה להתרחש, במיוחד עם מינון תכוף יותר, והלייבל ממליץ להפסיק טיפול אם הוא מתפתח.
- ברמלנוטייד הוא התווית באנשים עם יתר לחץ דם לא מבוקר או מחלה לב וכלי דם ידועה, והוא יכול להפחית את ספיגה של כלסטרון אוראלי.
נתוני בטיחות לטווח ארוך מחוץ ללוח הזמנים המאושר ו-mdash; לא יותר ממינו אחד ל-24 שעות ושמונה לחודש — מוגבלים, ופרופיל בטיחות זה לא ניתן לקחת על עצמו בקשה למוצרים לא רשומים, לא-FDA-review PT-141 שנמכרו באינטרנט.
סטטוס התפטרות
ברמלנוטייד הוא מאושר FDA, אבל רק כמו Vyleesi, עבור רכשה, כללי HSDD אצל נשים premenopausal, תחת לוח זמנים מוגדר.[1]התווית כוללת במפורש נשים וגברים שלאחר גיל המעבר, ומכריזה כי משבי רוח לא מצביעים על שיפור ביצועים מיניים.
מוצרים המשווקים באינטרנט כמו "PT-141 peptide " עבור רחב יותר הליבידו, תפקוד מיני גברי, או שיפור כללי אינם אותו הדבר כמו התרופה שאושרה. גרסאות מורכבות או מחקריות נופלות מחוץ לסקירה של ה- FDA לבטיחות, יעילות ואיכות הייצור, כך שוויון ל-Vyleesi לא צריך לקחת בחשבון.[3]