מה זה
Tesamorelin הוא אנלוגיה סינתטית של הורמון גדילה-release הורמון (GHRH), האות ההיפותלמית שמספרת את בלוטת הבלוטות הבורות כדי לשחרר הורמון גדילה.[1]במקום להחליף הורמון גדילה ישירות, הוא עובד במעלה הזרם, מה שגורם לבורוט לייצר יותר ממנו.
בארצות הברית, tesamorelin הוא ממוכן כמו התרופה מרשם EGRIFTA SV, עם אינדיקציה שאושרה על ידי FDA מוגבל כדי להפחית שומן abdominal עודף בקרב מבוגרים עם lipodystrophy HIV, מצב מעורב חלוקת שומן חריג קשורה HIV וטיפול אנטי-ריטרוויראלי.[2]אישור זה צר: הוא אינו מכסה אובדן משקל כללי, בניית גוף, אנטי-אייג'ינג או שימוש קוסמטי, והלייבל קובע tesamorelin אינו מסומן עבור ניהול הרזיה.
איך זה עובד
Tesamorelin נקשר קולטני GHRH על תאי somatotroph בורות, מגרה שחרור הורמון גדילה pulsatile צמיחה, שמניעה ייצור של גורם צמיחה דמוי אינסולין-1 (IGF-1) בכבד ורקמות אחרות.[1]מסלול קולטן זה שונה מההזרקת הורמון גדילה ישירות, שכן הוא עדיין מסתמך על לולאות משוב רגולטוריות של הגוף.
המנגנון נותן סיבה ביולוגית סבירה, כי טטמורלין עשוי להפחית שומן מול סרטן, אבל המנגנון לבדו אינו מבטיח תוצאה עבור כל אדם. IGF-1 גובה הוא מסלול סמנים מפתח, הן כסימן לכך שהתרופה פעילה והן כפרמטר בטיחותי.
מה מראה המחקר
הראיות הליבה הן משפט אקראי שפורסם בניו אינגלנד Journal of Medicine, שמצא כיטלין מופחתת רקמת אסימון מולקולי בקרב מבוגרים HIV- חיובי עם הצטברות שומן הבטן בהשוואה לפלסבו - הנתונים העומדים בבסיס אישור ה- FDA.[3]שיטות הדמיה כגון CT ו MRI מכובד שומן subcutaneous וכבד שומן, שכן שינוי בתא אחד לא בהכרח לעקוב עם משקל הגוף הכולל.
מעבר לאינדיקציה המאושרת, ניסויים ב- JAMA ו-Lancet HIV בחנו את ההשפעה של tesamorelin על שומן כבד אצל מבוגרים HIV- חיובי ודיווחו על ההפחתה בשומן הפטי.[4]ממצאים אלה מבטיחים אך חקירות; tesamorelin אינו מאושר על ידי ה- FDA למחלת כבד שומני, והפחתה מול שומן לא הוכחו להמשכת לאחר הפסקת הטיפול. תביעות על רווח שרירים, ביצועים או אנטי-אייג'ינג עולות הרבה מעבר למה שהראיות האלה תומכות.
השפעות בטיחות וצדדים
התווית עבור EGRIFTA SV רשימות תגובות הזריקה באתר (אדום, גירוד, ביזה, נפיחות) כאפקטים נפוצים, יחד עם כאבי מפרקים ושריר, edema היקפית, ותגובות רגישות יתר.[1]מכיוון שטסמורלין מעלה את פעילות ההורמונים-האקסילס, היא יכולה גם לגרום לחוסר סובלנות לגלוקוז ולשיפור IGF-1, שניהם מצדיקים מעקב קליני.
- אפקטים של שימור פלויד כגון edema, arthralgia, או סימפטומים מסוג carpal-tunnel-type
- חוסר סובלנות גלוקוז, רלוונטי במיוחד עבור אנשים עם סוכרת סיכון
- IGF-1 גבוה באופן עקבי, אשר עשוי להוביל את הטיפול מחדש
- תגובות רגישות יתר לתרופה או לרכיביה
התווית גם קובעת כי בטיחות לב וכלי דם לטווח ארוך לא הוקמו, ו contraindications כוללים הפרעה של ציר hypothalamic-pituitary, תת-תזונה פעילה, הריון.
סטטוס התפטרות
Tesamorelin הוא אישור FDA, אבל רק עבור אחד שימוש ספציפי: צמצום שומן בטן עודף בקרב מבוגרים עם lipodystrophy, נמכר תחת המותג EGRIFTA SV.[2]זוהי אישור צר באמת - זה לא להאריך לירידה במשקל כללית, פרוטוקולים נגד ההזדקנות, או שימוש אתלטי, ללא קשר לאופן שבו הפטפטפט שוק במקום אחר.
tesamorelin samorelin ממותג או מחקר נמכר מחוץ לערוצי בית מרקחת מורשים הוא קטגוריה נפרדת, ללא אישור. ה- FDA ציין כי מוצרי סמים מורכבים אינם עוברים את אותה סקירה טרום-שיווקית לבטיחות, יעילות או איכות כמו תרופות מאושרות, כך מוצרים כאלה לא צריך להיות שווה ערך לגרסה נלמדת ומוכרחת של tesamorelin.[5]
Tesamorelin השווה את הגידול-Hormone פפטידים
Tesamorelin הוא לעתים קרובות דנו לצד תרכובות אחרות של גידול, אבל ההשוואה מטשטשת הבדלים רגולטוריים אמיתיים. CJC-1295 הוא גם אנלוגיית GHRH שנחקרה עבור הורמון גדילה ממושך וגרירוי IGF-1, אך עדיין אין כל אינדיקציה שווה ערך ל- FDA.[6]Ipamorelin עובד דרך מסלול מבוסס ג'רלין ונשאר מתחם מחקר ולא טיפול מאושר.
הורמון גדילה Recombinant (somatropin) הוא הורמון ייחודי, מנוהל ישירות עם אינדיקציות שאושרו משלו ואינו משתנה עם הגישה של tesamorelin. הדרך הברורה ביותר להשוות תרכובות אלה היא על ידי מעמד ראיות איכות ורגולציה, לא דיון משותף בקהילות פפטיד באינטרנט.