Vad det är
Tesamorelin är en syntetisk analog av tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH), den hypotalamiska signalen som säger till hypofysen att frigöra tillväxthormon.[1] Istället för att ersätta tillväxthormon direkt, fungerar det uppströms, vilket får hypotalamusmarknaden att producera mer tesamorelin i USA.
det receptbelagda läkemedlet EGRIFTA SV, med en FDA-godkänd indikation begränsad till att minska överflödigt bukfett hos vuxna med HIV-associerad lipodystrofi, ett tillstånd som involverar onormal fettomfördelning kopplat till HIV och antiretroviral terapi.[2] Det godkännandet är snävt, det täcker inte vikten, förlusten, kroppens antikroppar eller kroppen. Etiketten säger att tesamorelin inte är indicerat för viktminskning.Hur det fungerar
Tesamorelin binder till GHRH-receptorer på hypofysens somatotrofa celler, vilket stimulerar frisättningen av pulserande tillväxthormon, vilket driver produktionen av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) i levern och andra vävnader.[1] Denna receptor avvisar fortfarande tillväxthormoner direkt från den vägen som förmedlas av tillväxthormon. kroppens egna regulatoriska återkopplingsslingor.
Mekanismen ger en rimlig biologisk anledning till att tesamorelin kan minska visceralt fett, men mekanismen ensam garanterar inte ett resultat för varje person. IGF-1-höjd är en nyckelmarkör som läkare spårar, både som ett tecken på att läkemedlet är aktivt och som en säkerhetsparameter.
Vad forskningen visar
Kärnbeviset är en randomiserad studie publicerad i New England Journal of Medicine, som fann att tesamorelin minskade visceral fettvävnad hos HIV-positiva vuxna med ackumulering av bukfett jämfört med placebo – de data som ligger till grund för FDA-godkännandet.[3] avbildningsmetoder som t.ex. och leverfett, eftersom en förändring i ett fack inte nödvändigtvis följer med den totala kroppsvikten.
Utöver den godkända indikationen undersökte studier i JAMA och The Lancet HIV tesamorelins effekt på leverfettet hos HIV-positiva vuxna och rapporterade minskningar av leverfett.[4] Dessa fynd är lovande; tesamorelin är inte FDA-godkänt för fettleversjukdom, och minskningar av visceralt fett har inte visats kvarstå efter avslutad behandling. Påståenden om muskelökning, prestanda eller anti-aging går långt utöver vad dessa bevis stöder.
Säkerhet och biverkningar
Märkning för EGRIFTA SV listar reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blåmärken, svullnad) som vanliga effekter, tillsammans med led- och muskelsmärtor, perifera ödem och överkänslighetsreaktioner.[1] Eftersom tesamorelin ökar tillväxten och ökar hormontillväxten och ökar glukohormonen. IGF-1, som båda kräver klinisk övervakning.
- Vätskeretentionseffekter såsom ödem, artralgi eller symtom av karpaltunneltyp
- Glukoseintolerans, särskilt relevant för personer med diabetesrisk
- Ihållande förhöjd IGF-1, vilket kan föranleda överkänslighetsbehandlingen eller omvärdera läkemedelsreaktionen eller
- komponenter
Etiketten anger också att långsiktig kardiovaskulär säkerhet och nytta inte har fastställts, och kontraindikationer inkluderar störningar av hypotalamus-hypofysaxeln, aktiv malignitet och graviditet.
Regleringsstatus
Tesamorelin är FDA-godkänt, men endast för en specifik användning: reducering av överflödigt bukfett hos vuxna med HIV-associerad lipodystrofi, säljs under varumärket EGRIFTA SV.[2] Det är ett genuint snävt godkännande, det sträcker sig inte till allmän viktminskning, inte till allmän viktminskning eller användning. oavsett hur peptiden marknadsförs någon annanstans.
Komponerad eller forskningsmärkt tesamorelin som säljs utanför licensierade apotekskanaler är en separat, ogodkänd kategori. FDA har noterat att sammansatta läkemedelsprodukter inte genomgår samma premarket-granskning för säkerhet, effektivitet eller kvalitet som godkända läkemedel, så sådana produkter bör inte antas vara likvärdiga med den studerade och märkta versionen av tesamorelin.[5]
Tesamorelin jämfört med relaterade tillväxthormonpeptider
Tesamorelin diskuteras ofta tillsammans med andra tillväxthormon-axelföreningar, men jämförelserna skymmer verkliga regulatoriska skillnader. CJC-1295 är också en GHRH-analog som studerats för förlängd tillväxthormon och IGF-1-stimulering, men saknar dock någon likvärdig FDA-godkänd indikation.[6] Ipamorelin fungerar genom en annan, ghrelinreceptorbaserad väg och förblir en forskningssammanhangsförening snarare än en godkänd tillväxthormonterapi (
recomabinant). distinkt, direkt administrerat hormon med sina egna godkända indikationer och är inte utbytbart med tesamorelins uppströmsmetod. Det tydligaste sättet att jämföra dessa föreningar är genom beviskvalitet och regulatorisk status, inte delad diskussion i peptidgemenskaper online.