Vad det är
DSIP, eller delta-sömninducerande peptid, är en liten nonapeptid, byggd av nio aminosyror, som först rapporterades i en tidning från 1977 som beskriver ett ämne isolerat från kanin-hjärnvenöst blod som verkade utlösa delta-vågs-EEG-aktivitet associerad med djupsömn. definierad kemisk enhet, men granskare noterar att "DSIP-liknande immunreaktivitet" som detekteras i senare analyser ibland kan återspegla relaterade fragment snarare än den intakta peptiden, vilket komplicerar den bredare litteraturen.[3]
Trots sitt namn är DSIP inte en etablerad sömnmedicin. Det förblir i första hand ett årtionden gammalt forskningsämne snarare än en substans med en modern, välkarakteriserad klinisk profil.
Hur det fungerar
Människans sömn regleras av ett distribuerat nätverk som spänner över hypotalamus, hjärnstammen, thalamus och cortex, och av två interagerande processer: en dygnsrytmklocka och en homeostatisk drift som byggs upp med tiden som tillbringas vaken.[9]<11 DSup class] har diskuterats inom[11] ramverk, men ingen enskild receptor eller validerad mekanism har identifierats som tydligt förklarar dess rapporterade effekter.[3]
Detta är en meningsfull lucka jämfört med godkända sömnmediciner, av vilka de flesta verkar på välkarakteriserade receptorsystem. En rimlig biologisk koppling till sömn-vakna kretsar är inte detsamma som en demonstrerad klinisk mekanism.
Vad forskningen visar
Det ursprungliga beviset för DSIP kommer från kanin- och råttstudier som undersökte EEG-deltavågsaktivitet och förändringar i sömnstadiet.[2] Människoforskning följde, men består huvudsakligen av små, äldre pilot- och dubbelblinda studier som mäter sömnlatens, sömneffektivitet i personer med dålig sömnkvalitet och subjektiv sömnkvalitet hos personer med dålig sömnkvalitet eller sömnkvalitet; en granskning från 1986 beskrev resultaten som inkonsekventa och svåra att generalisera.[3]
En sökning på ClinicalTrials.gov visar inget modernt, storskaligt DSIP-försöksprogram, vilket begränsar förtroendet för aktuella påståenden.[7] har även undersökts i gammal litteratur om tillväxthormon och DSIP. signalering, smärta och abstinens av opioid, men dessa förblir mekanistiska eller anekdotiska.[3] Populära onlinepåståenden om att DSIP främjar klara drömmar stöds inte av några identifierade kliniska bevis.
Säkerhet och biverkningar
DSIP har ingen FDA-godkänd etikett och ingen stor, modern databas med biverkningar. De daterade, små mänskliga studierna som finns tillgängliga ger inte den typ av systematisk säkerhetsövervakning som förväntas av en godkänd sömnmedicin, så frånvaron av allmänt rapporterade biverkningar bör inte förväxlas med bevis på säkerhet.
Att kombinera DSIP med lugnande medel, alkohol eller andra depressiva medel i centrala nervsystemet skulle medföra okänd risk med tanke på bristen på interaktionsdata. Personer med sömnapné, graviditet, neurologiska tillstånd eller endokrina störningar har inga dedikerade säkerhetsdata att förlita sig på, och användning utanför en övervakad forskningsmiljö saknar kvalitetskontroll som tillämpas på godkända läkemedel.[8]
Regleringsstatus
DSIP är inte listat som ett godkänt läkemedel i Drugs@FDA[4] eller FDA Orange Book,[5] och det förekommer inte som ett godkänt läkemedel i den europeiska läkemedelsmyndighetens databas heller.[4] finns godkända i eller etiketter,[6]. DSIP i båda jurisdiktionerna.
Eftersom det inte är godkänt faller DSIP utanför tillverknings- och kvalitetsstandarderna som gäller för reglerade läkemedel; FDA noterar att sammansatta produkter i allmänhet inte granskas för säkerhet, effektivitet eller kvalitet innan de når marknaden.[8]
Hur DSIP jämförs med godkända sömnhjälpmedel
Evidensbaserad sömnlöshetsvård börjar vanligtvis med beteendebehandling, såsom kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet, och, när så är lämpligt, FDA-godkända läkemedel med definierade indikationer, dosering och säkerhetsövervakning.[13] DSIP har inget av den infrastrukturen: inget standardprogram som är godkänt för dos och inga, inga, inga godkända, jämförbara indikationer. hypnotika.
Till och med melatonin, ett allmänt tillgängligt receptfritt tillskott som diskuteras för dygnssömntid, har en mer utvecklad modern evidensbas än DSIP har för sömnlöshet.[15] DSIP förblir bäst karakteriserad som en historiskt intressant forskningspeptid snarare än ett validerat alternativ till sömnbehandling.