Vad det är
Sermorelin är en syntetisk peptidanalog av tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH), ofta beskriven som GRF 1-29 eftersom det reproducerar de biologiskt aktiva första 29 aminosyrorna av fullängdshormonet.[1] Det tillhör en kroppslig läkemedelsklass som är hemlig för tillväxthormon: hypofysen för att frigöra tillväxthormon, snarare än att tillföra tillväxthormon direkt på det sätt som rekombinant somatropin (HGH) gör.
Sermorelin har en anmärkningsvärd regulatorisk historia. Det har tidigare marknadsförts i USA som ett FDA-godkänt receptbelagt läkemedel (varumärke Geref) för att utvärdera och behandla pediatrisk tillväxthormonbrist, men den godkända produkten avbröts senare och är inte längre kommersiellt tillgänglig. Idag cirkulerar sermorelin huvudsakligen som en sammansatt eller forskningsmärkt peptid som säljs utanför den FDA-godkända läkemedelsvägen, vilket är en meningsfullt annorlunda regulatorisk situation än en aktiv, godkänd medicin.
Hur det fungerar
Sermorelin binder GHRH-receptorn på somatotrofa celler i den främre hypofysen, vilket utlöser intracellulär signalering som leder till pulserande tillväxthormonfrisättning.[2] Tillväxthormon verkar sedan på levern och perifera vävnader för att höja 1 (IGF-liknande vanlig tillväxtmarkör1) som används som insulin (IGF) av tillväxthormonaktivitet.
Eftersom denna väg beror på en fungerande hypofys, är sermorelins effekter självbegränsade av kroppens egna återkopplingsslingor som involverar somatostatin och IGF-1 — den kan inte tvinga tillväxthormonfrisättning utöver vad hypofysen fysiologiskt kan producera. Denna uppströmsmekanism är nyckelskillnaden från direkt HGH-ersättning, och det betyder också att sermorelin kan göra lite för personer vars hypofys somatotrof reserv är allvarligt skadad.
Vad forskningen visar
Det starkaste beviset för sermorelin kommer från dess historiska, märkta användning vid pediatrisk tillväxthormonbrist, där det studerades för att stimulera eller diagnostisera bristfällig utsöndring av tillväxthormon hos barn under specialistvård i endokrin vård.[3] Riktlinjer från pediatrisk endokrin behandling för pediatrisk endokrin diagnosdrivet, specialiststyrt beslut, inte ett allmänt välbefinnande.
Bevisen är mycket svagare för påståendena om anti-aging, sömn och kroppssammansättning som dominerar marknadsföring online. En systematisk genomgång av tillväxthormonbehandling hos friska äldre vuxna fann endast små kroppssammansättningsförändringar tillsammans med ökade biverkningar, och fastställde inte någon anti-aging fördel.[4] Eftersom sermorelin verkar på samma tillväxthormonaxel gäller samma försiktighet: en rimlig mekanism är inte lika med en bevisad fördel hos annars friska vuxna.
Säkerhet och biverkningar
Historisk märkning av sermorelin-listade reaktioner på injektionsstället, rodnad, huvudvärk, illamående, yrsel, somnolens och överkänslighetsliknande reaktioner som rapporterade biverkningar.[3] Eftersom det stimulerar tillväxthormonsymtomaxeln, väger kliniker som vätskeretention, vätskeretention och vätskeretention. glukosförändringar, särskilt hos personer med diabetes, aktiv cancer, sömnapné eller hypofyssjukdom.
En viktig varning: denna säkerhetsdata kommer från en formellt granskad läkemedelsetikett som utgått. Sammansatta eller forskningssålda sermorelinprodukter utvärderas inte av FDA för renhet, styrka eller tillverkningskvalitet, så deras verkliga säkerhetsprofil kan skilja sig från vad den historiska etiketten beskriver.[5]
Regleringsstatus
Sermorelins regulatoriska historia är ovanlig bland forskningspeptider: det var en gång ett FDA-godkänt läkemedel mot pediatrisk tillväxthormonbrist, men den godkända produkten har sedan dess utgått på den amerikanska marknaden.[3] Ett utgått, ett läkemedel som för närvarande har godkänts och att det för närvarande inte är tillgängligt på marknaden är inte tillgängligt på marknaden. DailyMed registrerar snarare än förutsatt från historiskt godkännande.
Det som idag säljs som "sermorelin" är vanligtvis en sammansatt apoteksprodukt eller en icke godkänd forskningskemikalie, som ingen av dem genomgår FDA:s premarket-granskning för säkerhet, effektivitet eller tillverkningskvalitet.[5]-inte heller bör motverka tillväxthormonet. och tillväxthormonfrisättande faktorer, som täcker sermorelin oavsett om det erhålls på recept.[6]