它是什么
HMG 代表人类更年期促性腺激素,一般分类为促性腺激素。尽管被搜索为“HMG 肽”,但它根本不是一种短的合成肽 - 它是一种生物激素药物,含有卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 活性,与垂体正常产生的促性腺激素相同。
传统的 HMG 制剂是从绝经后妇女的尿液中纯化的,一旦卵巢雌激素反馈下降,她们的促性腺激素水平就会上升。在美国,经 FDA 批准的促性腺激素产品以 MENOPUR 名义销售。[1]功效和标签因品牌和国家/地区而异,因此不应假定非正式的在线参考“HMG”等同于任何特定的已批准药物。
工作原理
HMG 通过在医疗监督下向生殖组织提供外源 FSH 和 LH 活性来发挥作用。 FSH 支持卵巢中的卵泡生长和睾丸中的支持细胞功能(支持精子生成),而 LH 样活性可促进类固醇激素的产生,以及男性中睾丸激素从 Leydig 细胞中的输出。[1] 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 会激活相同的 LH 受体途径,这就是为什么它经常与 HMG 配对以触发生育能力中卵子的最终成熟
拥有受体途径并不能保证结果:卵泡是否成熟、排卵或精子数量是否改善取决于潜在的诊断、激素水平和临床医生的监测。
研究结果
HMG 的最有力证据来自生殖医学:IVF 和其他辅助生殖技术 (ART) 周期中的卵巢刺激方案,以及对某些无排卵疾病(例如对一线治疗无反应的多囊卵巢综合征)的排卵诱导。系统评价将 HMG 等尿促性腺激素与 ART 中的重组 FSH 进行比较,作为一种治疗类别比较,而不是作为一种声明对所有患者都优越。
在男性中,将 hCG 与含 FSH 的产品(如 HMG)相结合的促性腺激素治疗在促性腺激素低下症(垂体无法向睾丸发出充分信号)中具有明确的、有证据支持的作用。更广泛的“特发性”男性不育症的证据较弱,并且没有可靠的临床证据支持 HMG 具有减肥、抗衰老或一般健康的作用 - 这些都没有出现在其批准的标签中。
安全性和副作用
常见的不良反应包括治疗期间的头痛、腹痛或腹胀、恶心、注射部位反应和情绪相关症状。促性腺激素标签中描述的更严重的风险包括:
- 卵巢过度刺激综合征(OHSS):卵巢增大、液体转移,严重时会出现血栓栓塞或呼吸系统并发症
- 多卵泡发育引起的多胎妊娠
- 卵巢扭转
- 宫外孕和自然流产
- 尽管反复刺激后可能与卵巢肿瘤有关,但因果关系很难确定
禁忌症包括对促性腺激素过敏、FSH 升高(提示原发性卵巢功能衰竭)、不受控制的内分泌紊乱、性激素依赖性肿瘤、垂体或下丘脑肿瘤、不明原因的异常子宫出血、非 PCOS 卵巢囊肿和妊娠。[1]这些风险是为什么 HMG 生育治疗受到医学监测而不是自我指导。
监管状态
HMG 获得了真正的、狭隘的 FDA 批准:MENOPUR(促性腺激素)专门被批准用于接受 ART 周期的排卵女性的多个卵泡发育和妊娠。[1]这是本网站上为数不多的具有实际批准的医疗适应症而不是纯粹的研究状态的化合物之一。
该批准并不扩展到与该名称相关的所有用途。 “哼。”说明书外用途,例如在标签人群之外更广泛的促排卵、男性不育治疗或任何减肥、抗衰老或健美应用,都不是 FDA 批准的促性腺激素的用途。在受监管的药房渠道之外销售的复合、进口或供应商营销的“HMG 肽”产品未经过 FDA 的安全性、有效性或质量审查,并且不应假定等同于已批准的处方产品。