ما هو
البنكرجين هو رباعي ببتيد اصطناعي، تم الإبلاغ عنه على شكل تسلسل Lys-Glu-Asp-Trp أو شكله الأميدي، تم تطويره ضمن تقليد أبحاث الببتيد المنظم الحيوي المرتبط بالعالم الروسي فلاديمير خافينسون وزملائه.[3] [4] الببتيدات التنظيمية الحيوية هي أجزاء اصطناعية قصيرة مقترحة لتقليد الببتيدات التي تشير إلى الأنسجة الطبيعية وتتم دراستها بشكل أساسي من أجل تأثيرات خاصة بالأعضاء مرتبطة بالعمر بدلاً من المستحضرات الصيدلانية التقليدية.
يرتبط البنكرياس على وجه التحديد بأنسجة البنكرياس في هذا البحث، وقد تمت دراسته لمعرفة التأثيرات المحتملة على وظيفة خلايا البنكرياس، واستقلاب الجلوكوز، والانخفاض المرتبط بالعمر في وظيفة الغدد الصماء.[1] وهو ليس دواءً معترفًا به لمرض السكري في الطب الغربي، وقاعدة الأدلة الخاصة به صغيرة وتتركز بالكامل تقريبًا في المجلات الصادرة باللغة الروسية وأوروبا الشرقية من نفس البحث. المجموعة.
كيفية العمل
تركز الآلية المقترحة على التعبير الجيني وتمايز الخلايا في البنكرياس. في دراسات زراعة الخلايا، ارتبط التعرض للبنكرجين بزيادة التعبير عن عوامل النسخ المرتبطة بعنينة البنكرياس وهوية الخلايا الجزيرية، بما في ذلك Pdx1، وPax6، وPax4، وFoxa2، خاصة في مزارع الخلايا القديمة. [2] ويصف الباحثون هذا بأنه تأثير منظم حيوي خاص بالأنسجة قد يساعد خلايا البنكرياس الهرمة على استئناف أنماط التعبير الجيني الأكثر شبابًا.[6]
تظل هذه فرضية معملية. تعد التغييرات في تعبير عامل النسخ في الطبق بمثابة إشارة بحثية مفيدة، ولكنها لا تثبت بمفردها أن البنكرياس يحسن إنتاج الأنسولين، أو التحكم في الجلوكوز، أو أي نتيجة في شخص حي.
ما يظهره البحث
إن قاعدة أدلة بنكراجين ضعيفة وفقًا للمعايير الغربية، ويجب أن يظل هذا القيد في المقدمة وفي المركز. البيانات البشرية الأكثر استشهادًا بها تأتي من دراسة صغيرة أجريت عام 2011 على 33 من كبار السن المصابين بداء السكري من النوع 2 و30 من كبار السن الأصحاء، والتي أبلغت عن انخفاض نسبة الجلوكوز أثناء الصيام، ونتائج أفضل لاختبار تحمل الجلوكوز، وتحسين علامات مقاومة الأنسولين بعد التعرض للبنكرجين. [1] وهذا دليل مبكر على عينة صغيرة، وليس تجربة عشوائية كبيرة محكومة.
يأتي الدعم قبل السريري من المستحث بالستربتوزوتوسين. الجرذان المصابة بداء السكري، حيث ورد أن البنكراجين كان له تأثير نقص السكر في الدم وانخفاض علامات إصابة الأوعية الدموية، ومن إناث القرود الريصية القديمة التي أعطيت البنكراجين العضلي على المدى القصير، مما أظهر تحسنًا في تحمل الجلوكوز ومقاييس الأنسولين / الببتيد. تم تكرارها بواسطة مجموعات بحثية خارج الشبكة الأصلية التابعة لخافينسون.
السلامة والآثار الجانبية
لا تتوفر بيانات السلامة البشرية التفصيلية لـ Pancragen بشكل أساسي. ركزت الدراسة البشرية الصغيرة الوحيدة على علامات التمثيل الغذائي بدلاً من تتبع الأحداث الضارة بشكل منهجي، لذلك لا يمكن أن تدعم الاستنتاج القائل بأن البنكرياس ليس له أي آثار جانبية.[1]
نظرًا لأن الأبحاث الأولية قد أبلغت عن آثار لخفض الجلوكوز، فإن نقص السكر في الدم يعد مصدر قلق نظري معقول، خاصة بالنسبة لأي شخص يتناول بالفعل الأنسولين أو السلفونيل يوريا أو أدوية أخرى لخفض الجلوكوز. ببساطة لم يتم دراسة ردود الفعل التحسسية، أو مشاكل موقع الحقن، أو التأثيرات أثناء الحمل، أو أمراض البنكرياس، أو الأمراض المزمنة. ولا تزال السلامة والتفاعلات الدوائية على المدى الطويل غير معروفة.
الحالة التنظيمية
لا يحتوي البنكراجين على لا يحتوي على علامة دواء معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولا يوجد مؤشر معتمد، ولا توجد جرعة بشرية محددة في أي قاعدة بيانات تنظيمية رئيسية.[7] ويجب معاملته بشكل صارم كمركب بحثي، وليس علاج لمرض السكري.
لا تتم مراجعة منتجات الببتيد غير المعتمدة والمركبة، بما في ذلك البنكراجين كما يتم بيعها عادةً، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتأكد من هويتها ونقاوتها. العقم، أو جودة التصنيع قبل الوصول إلى السوق.[8] يجب على أي شخص يفكر في استخدام Pancragen، وخاصة الشخص الذي يعالج مرض السكري أو أي حالة استقلابية مزمنة أخرى، مناقشة جودة الأدلة، وعدم اليقين بشأن السلامة، والبدائل المعتمدة مع طبيب مرخص بدلاً من علاج هذا الببتيد البحثي كبديل لرعاية مرض السكري المعتمدة.