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Enzyklopädie · Stoffwechsel und Gewichtsverlust

AOD-9604

AOD-9604 ist ein synthetisches 16-Aminosäuren-Peptidfragment, das aus der C-terminalen Region des menschlichen Wachstumshormons stammt und in der Literatur oft als Tyr-hGH177-191 beschrieben wird. [2] Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Wachstumshormons auf den Fettstoffwechsel von seinen umfassenderen wachstumsfördernden und glukosebezogenen Wirkungen zu isolieren, mit dem Ziel, Fettleibigkeit zu finden Behandlung ohne die mit einer vollständigen Wachstumshormontherapie verbundenen Risiken. Die Verbindung wird in verschiedenen Quellen auch als AOD9604 oder AOD 9604 beschrieben und erscheint in Zulassungsdokumenten sowohl in Form einer freien Base als auch in Form eines Acetatsalzes. Es ist weder gleichwertig noch ein sichererer Ersatz für zugelassene Wachstumshormonprodukte wie Somatropin, für die es eigene, von der FDA zugelassene Indikationen und Warnhinweise gibt.

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Was es ist

AOD-9604 ist ein synthetisches 16-Aminosäuren-Peptidfragment, das aus der C-terminalen Region des menschlichen Wachstumshormons stammt und in der Literatur oft als Tyr-hGH177-191 beschrieben wird.[2] Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Wachstumshormons auf den Fettstoffwechsel von seinen umfassenderen wachstumsfördernden und glukosebezogenen Wirkungen zu isolieren, mit dem Ziel, Fettleibigkeit zu finden Behandlung ohne die mit einer vollständigen Wachstumshormontherapie verbundenen Risiken.

Die Verbindung wird in verschiedenen Quellen auch als AOD9604 oder AOD 9604 beschrieben und erscheint in Zulassungsdokumenten sowohl in Form einer freien Base als auch in Form eines Acetatsalzes. Es ist weder gleichwertig noch ein sichererer Ersatz für zugelassene Wachstumshormonprodukte wie Somatropin, für die es eigene, von der FDA zugelassene Indikationen und Warnhinweise gibt.

So funktioniert es

Es wird vermutet, dass AOD-9604 auf den Lipidstoffwechsel über Wege im Zusammenhang mit Lipolyse (Fettabbau), Lipogenese (Fettbildung) und Fettoxidation einwirkt, aber sein genauer Mechanismus auf Rezeptorebene ist noch nicht geklärt.[4] Forscher haben es auf der Grundlage der Idee entworfen, dass der C-terminale Teil des Wachstumshormons eine ausgeprägte Lipid-mobilisierende Domäne enthält, getrennt von der Rezeptorbindungsregion, die für Wachstum und verantwortlich ist Auswirkungen auf Glukose.

In Nagetierstudien wurde AOD-9604 mit einem erhöhten Fettabbau und einer erhöhten Fettoxidation sowie einer verringerten Fettbildung in Verbindung gebracht, ohne die blutzuckersteigernden Effekte zu reproduzieren, die bei den gleichen Modellen mit vollem Wachstumshormon beobachtet wurden. Humanstudien überwachten die IGF-1-Spiegel und fanden keinen klinisch bedeutsamen Anstieg, und mechanistische Arbeiten legten nahe, dass AOD-9604 nicht mit Wachstumshormon um seinen Rezeptor konkurriert – obwohl diese Rezeptorfrage nur teilweise gelöst ist.[2]

Was die Forschung zeigt

Die Humannachweise für AOD-9604 sind umfangreicher als die der meisten Forschungspeptide, aber letztendlich enttäuschend für den beabsichtigten Verwendungszweck. Sechs randomisierte, placebokontrollierte Studien mit 893 Erwachsenen untersuchten die intravenöse und orale Dosierung, und eine 12-wöchige Studie mit 1 mg/Tag zeigte Berichten zufolge in ersten Zusammenfassungen einen geringfügig größeren Gewichtsverlust als Placebo.[2]

Die entscheidende 24-wöchige OPTIONS-Studie, an der mehr als 500 Erwachsene mit Adipositas im Rahmen einer formellen Studie teilnahmen Das Diät- und Trainingsprogramm zeigte am primären Endpunkt keinen statistisch signifikanten Gewichtsverlustunterschied im Vergleich zu Placebo. FDA-Prüfer kamen im Jahr 2024 zu dem Schluss, dass die verfügbaren Daten die Wirksamkeit von AOD-9604 bei Fettleibigkeit auf keinem Verabreichungsweg belegen.[1] Umfassendere Online-Behauptungen über Muskelerhaltung, Anti-Aging oder Leistungsvorteile werden durch kontrollierte Studien am Menschen nicht gestützt.

Sicherheit und Nebenwirkungen

Studienautoren beschrieben im Allgemeinen das Nebenwirkungsprofil von AOD-9604 als ähnlich wie Placebo, wobei Kopfschmerzen und leichte Verdauungsbeschwerden die häufigsten Beschwerden waren und in separaten Studien ein schweres Engegefühl in der Brust und ein Durchfall als möglicherweise mit dem Medikament in Zusammenhang stehend beurteilt wurden.[2] Bei den getesteten Probanden wurden keine Anti-AOD-9604-Antikörper nachgewiesen, und IGF-1 und Die Glukosetoleranz hat sich in den Versuchsumgebungen nicht wesentlich verändert.

Trotzdem kamen die Gutachter der FDA zu einer vorsichtigeren Schlussfolgerung und verwiesen auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die an anderer Stelle berichtet wurden (einschließlich Durchfall, Engegefühl in der Brust und Krebserkrankungen), deren Kausalität aufgrund unvollständiger Informationen nicht beurteilt werden konnte, und zeigten echte Bedenken hinsichtlich zusammengesetzter Produkte auf:

  • Immunogenitätsrisiko durch Peptidaggregation oder Verunreinigungen
  • Überhaupt keine Daten zur menschlichen Sicherheit für subkutane oder transdermale Wege, die am häufigsten als „Forschungspeptide“ verkauften Formen
  • Begrenzte Charakterisierung der Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit insgesamt[1]

Regulierungsstatus

AOD-9604 hat keine von der FDA zugelassene therapeutische Indikation, Verschreibungsbezeichnung oder zugelassene Dosierung. In einer Überprüfung des FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee aus dem Jahr 2024 wurden die freie Base und das Acetat von AOD-9604 für die Aufnahme in die 503A-Bulk-Compounding-Liste bewertet und gegen deren Aufnahme abgewogen. Dabei kam man zu dem Schluss, dass die Beweise ihre Wirksamkeit oder die für die Compoundierung erforderlichen Sicherheitsinformationen nicht unterstützten.[1] Auf der aktuellen Seite der FDA zu Compoundierungsrisiken wird AOD-9604 als eine der Substanzen aufgeführt, die erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen können.[11]

Einige AOD-9604-Literatur verweist auf eine GRAS-Schlussfolgerung (Generally Recognized as Safe) für Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, aber der GRAS-Status für einen Inhaltsstoff hat nichts mit der FDA-Zulassung eines verschreibungspflichtigen Medikaments zu tun und sollte niemals damit verwechselt werden. Für Sportler werden in der Verbotsliste der WADA Wachstumshormonfragmente, einschließlich AOD-9604, ausdrücklich als verbotene Substanzen aufgeführt.[15]