Vad det är
CJC-1295 DAC är en syntetisk, långverkande analog av tillväxthormonfrisättande hormon (GHRH), den hypotalamussignal som säger till hypofysen att frisätta tillväxthormon. DAC står för Drug Affinity Complex, en modifiering som låter peptiden binda kovalent till albumin, vilket förlänger hur länge den cirkulerar jämfört med omodifierade GHRH-fragment.[2]
FDA:s sammansättningsgranskningsdokument grupperar flera besläktade ämnen under CJC-1295, fria bas- och saltform, acetat, acetat, namn, acetat, namn, namngivning över hela denna familj har varit inkonsekvent i inlämnade register, så den exakta formen som diskuteras i alla källor är viktiga.[10]
Hur det fungerar
Precis som naturligt GHRH föreslås CJC-1295 DAC verka på hypofys GHRH-receptorer, stimulera frisättning av tillväxthormon och, nedströms, IGF-1. Denna axel är normalt pulserande, stiger och faller under dagen.[6]
Den albuminbindande DAC-modifieringen skiljer den här versionen åt: i en placebokontrollerad studie på friska vuxna höjde en enda injektion det genomsnittliga tillväxthormonet i minst sex dagar och IGF-1 under en uppskattningsvis nio till 5 elva dagar, 8 till 11 dagar. dagar.[1] Denna flerdagarslängd är den centrala skillnaden från versionen "no-DAC", som rensas mycket snabbare.
Vad forskningen visar
Människa bevis kommer från ett litet antal kontrollerade prövningar på friska vuxna, som visar dosberoende, ihållande ökningar av tillväxthormon och IGF-1, med pulserande sekretion bevarad under veckor av kontinuerlig stimulering.[3] Prekliniskt arbete, inklusive en gång-daglig utsöndring av GHR, som stöder normal tillväxt i GHR. mekanism.[4]
En FDA-granskning fann inga data som fastställde klinisk effektivitet för tillväxthormonbrist eller någon annan sjukdom, och noterade att tillgängliga prövningar endast involverade friska frivilliga, inte patienter.[10] Påståenden om muskelökning, fettförlust, återhämtning eller anti-åldring är inte utslag från biomarkeringar,
extrapolering.Säkerhet och biverkningar
Ingen produkt som innehåller CJC-1295 DAC har genomfört en standardsäkerhetsgranskning för läkemedelsgodkännande, så det finns ingen FDA-granskad etikett som beskriver dess fullständiga biverkningsprofil. Den tillgängliga kliniska prövningen rapporterade inga allvarliga biverkningar, men FDA:s bredare granskning av kliniska sammanfattningar beskrev reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, diarré, rodnad, yrsel, hypotoni, systemiska vasodilaterande reaktioner och ökad hjärtfrekvens, plus oro över immunogenicitet och orenheter för sammansatt material.[1>[8]
FDA:s granskning diskuterade också en opublicerad HIV-lipodystrofi-studie där en deltagare dog av en hjärtattack, som av den behandlande läkaren tillskrivs en redan existerande kranskärlssjukdom; Fallet understryker varför kardiovaskulär historia och övervakning spelar roll, och varför långsiktiga säkerhetsdata för människor förblir tunna.[10]
Regleringsstatus
CJC-1295 DAC är inte FDA-godkänd och inga godkända produkter har identifierats i USA eller Europeiska unionen.[10] En granskning från FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee 2024 rekommenderade att man inte skulle lägga till CJC-1295 i listan med sammansättningar och relaterade läkemedelsrelaterade substanser och relaterade läkemedels-, bulk- och läkemedelsrelaterad sida. listar det bland substanser som utgör en betydande risk för sammansättningar.[8][11]
Tillväxthormonfrisättande faktorer, inklusive CJC-1295, förekommer på WADA:s förbjudna lista, vilket gör användningen av en dopingöverträdelse oavsett forskningsklass]ref, DAC-modifieringen är utformad för att binda albumin och hålla peptiden cirkulerande i flera dagar, vilket är anledningen till att den pivotala studien upptäckte förhöjt tillväxthormon och IGF-1 i sex till elva dagar efter en enda injektion.[1] Den no-DAC-versionen, ofta kallad 1-29-modifierad, förväntas klar att modifierad GRF och snabbare, liknar de kortverkande GHRH-fragmenten som studerats decennier tidigare. Detta är inte en liten detalj: FDA-granskare fann att kliniska referenser som skickats in för CJC-1295 ofta beskrev DAC-formuläret även när medföljande dokumentation pekade på ett annat ämne, vilket riskerade att en forskare kunde få en annan förening än avsett.DAC vs. No-DAC: Why the Difference Matters