Was es ist
Cerebrolysin unterscheidet sich von den meisten auf dieser Website behandelten Peptiden dadurch, dass es sich nicht um eine definierte Aminosäuresequenz handelt – es handelt sich um eine biologische Mischung aus Peptidfragmenten mit niedrigem Molekulargewicht und freien Aminosäuren, die aus Gehirngewebe von Schweinen (Schweinen) stammen.[1] Wird außerhalb der USA als injizierbare Lösung verkauft und wird seit Jahrzehnten bei neurologischen Erkrankungen, einschließlich ischämischer Erkrankungen, untersucht Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, vaskuläre Demenz und Alzheimer-Krankheit.[3] Da es sich um eine biologische Mischung und nicht um ein einzelnes synthetisiertes Molekül handelt, kann seine genaue Zusammensetzung je nach Herstellungscharge etwas variieren.
So funktioniert es
Der vorgeschlagene Mechanismus von Cerebrolysin wird als „multimodal“ beschrieben, was bedeutet, dass Forscher mehrere gleichzeitige Wirkungen anstelle eines sauberen Rezeptorwegs vermuten. Die führende Hypothese ist, dass es ähnlich wie die körpereigenen neurotrophen Faktoren wirkt – Proteine wie BDNF, Nervenwachstumsfaktor und GDNF, die das Überleben von Neuronen und synaptische Verbindungen unterstützen – und in der Produktliteratur werden auch vorgeschlagene Auswirkungen auf die Sonic-Hedgehog-Signalisierung beschrieben, einen Signalweg, der mit der Nervenreparatur verbunden ist.[2] In Laborneuronenkulturen wurden Glutamat, eine Chemikalie, die nach einer Verletzung für Gehirnzellen toxisch wird, Cerebrolysin, ausgesetzt reduzierte Marker für Zellschäden.[20] Dies sind plausible Erklärungen für anhaltendes Forschungsinteresse, kein Beweis für einen spezifischen klinischen Nutzen für den Menschen.
Was die Forschung zeigt
Cerebrolysin verfügt über eine der größeren Aufzeichnungen über Versuche am Menschen aller auf dieser Website behandelten Verbindungen, und die Ergebnisse sind wirklich gemischt. Eine im Jahr 2023 von Cochrane durchgeführte systematische Überprüfung von sieben Studien (1.773 Teilnehmer) bei akutem ischämischem Schlaganfall kam zu dem Schluss, dass Cerebrolysin das Sterberisiko wahrscheinlich nicht verringert und dass nicht tödliche schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei der Anwendung wahrscheinlich häufiger auftraten als bei der Standardversorgung.[3] Eine Metaanalyse von neun Studien zur Schlaganfall-Erholung ergab einige frühe neurologische Verbesserungssignale und eine gepoolte Analyse des CAPTAIN Versuchsreihen bei mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzungen berichteten über einen kleinen bis mittleren Nutzen nach 30 und 90 Tagen.[10][11] Bei der Alzheimer-Krankheit fand eine placebokontrollierte Studie einen signifikanten Unterschied auf einer globalen klinischen Eindrucksskala nach 12 Wochen – eine einzelne Studie, kein konsistentes Muster.[14] In einer separaten Cochrane-Überprüfung von Studien zu vaskulärer Demenz wurde die Evidenzbasis als schwach beschrieben und es wurden besser konzipierte Studien gefordert.[13] Insgesamt liegen für diese Verbindung echte klinische Studiendaten vor, was für die hier behandelten Peptide ungewöhnlich ist, aber die Ergebnisse variieren je nach Krankheitsbild und zeigen nicht durchgängig einen Mortalitäts- oder krankheitsmodifizierenden Nutzen.
Sicherheit und Nebenwirkungen
In Demenzstudien wurde Cerebrolysin im Allgemeinen als gut verträglich beschrieben, wobei Schwindel oder Schwindel die häufigste Beschwerde waren. In einer Studie zur Alzheimer-Krankheit traten unerwünschte Ereignisse unter Placebo (73 %) tatsächlich etwas häufiger auf als unter Cerebrolysin (64 %), darunter Kopfschmerzen, Schwindel und Angstzustände.[14] Der Cochrane-Schlaganfallbericht 2023 wies jedoch auf einen wahrscheinlichen Anstieg nicht tödlicher schwerwiegender unerwünschter Ereignisse hin, und ein veröffentlichter Fallbericht beschrieb eine lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktion nach intravenöser Verabreichung.[3][24] Auf der außerhalb der Vereinigten Staaten verwendeten Kennzeichnung sind mehrere Kontraindikationen aufgeführt:
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts
- Epilepsie oder Anfallsleiden
- Schwere Nierenfunktionsstörung
Schwangerschaft, Stillzeit und Anfallsgeschichte rechtfertigen angesichts der begrenzten Daten eine ärztliche Überprüfung verfügbar.[2]
Regulierungsstatus
Cerebrolysin ist in den Vereinigten Staaten nicht von der FDA für die Verwendung zugelassen. In der Orphan-Drug-Datenbank der FDA ist ein früherer Orphan-Design-Eintrag für eine „aus Schweinehirnprotein gewonnene Peptidfraktion“ als nicht für diese Indikation zugelassen aufgeführt, und in einem separaten Warnschreiben der FDA an eine herstellende Apotheke heißt es, dass Cerebrolysin kein Bestandteil eines von der FDA zugelassenen Arzneimittels ist.[4][6] Außerhalb der USA – einschließlich Russland, anderen Teilen Osteuropas und China – Cerebrolysin wird mit gekennzeichneten Indikationen für Schlaganfall und Demenz vermarktet, die Zulassung und Kennzeichnung unterscheidet sich jedoch erheblich von Land zu Land, und die persönliche Einfuhr in die USA verstößt im Allgemeinen gegen die Einfuhrbestimmungen der FDA.[5]