Vad det är
Cerebrolysin skiljer sig från de flesta peptider som täcks på den här webbplatsen genom att det inte är en definierad aminosyrasekvens – det är en biologisk blandning av lågmolekylära peptidfragment och fria aminosyror som härrör från hjärnvävnad från gris (gris).[1] studerat i decennier i neurologiska tillstånd inklusive ischemisk stroke, traumatisk hjärnskada, vaskulär demens och Alzheimers sjukdom.[3] Eftersom det är en biologisk blandning snarare än en enda syntetiserad molekyl, kan dess exakta sammansättning variera något beroende på tillverkningssats.
Hur det fungerar
Cerebrolysins föreslagna mekanism beskrivs som "multimodal", vilket innebär att forskare antar flera samtidiga effekter snarare än en ren receptorväg. Den ledande hypotesen är att den fungerar ungefär som kroppens egna neurotrofiska faktorer – proteiner som BDNF, nervtillväxtfaktor och GDNF som stöder neuronöverlevnad och synaptiska kopplingar – och produktlitteraturen beskriver också föreslagna effekter på sonisk igelkottssignalering, en väg kopplad till neural reparation. glutamat, en kemikalie som blir giftig för hjärnceller efter skada, minskade Cerebrolysin markörer för cellskador.[20] Dessa är rimliga förklaringar till fortsatt forskningsintresse, inte bevis på en specifik human klinisk nytta.
Vad forskningen visar
Cerebrolysin har en av de större mänskliga försöksregistren för alla föreningar som täcks på denna webbplats, och resultaten är verkligen blandade. En systematisk genomgång av Cochrane från 2023 av sju studier (1 773 deltagare) i akut ischemisk stroke drog slutsatsen att Cerebrolysin troligen inte minskar risken för dödsfall och att allvarliga biverkningar som inte var dödliga troligen var vanligare med det än med standardvård.[3] En metaanalys av nio försöks- och provtagningar rapporterade tidiga stroke och provtagningar. en samlad analys av CAPTAIN-försöksserien för måttlig till svår traumatisk hjärnskada rapporterade en liten till medelstor nytta efter 30 och 90 dagar.[10][11] I Alzheimers sjukdom fann en placebokontrollerad studie en signifikant skillnad i kliniskt 2 veckors kliniskt intryck, inte en konsekvent 1 veckas kliniskt intryck i 2 veckors skala. mönster.[14] En separat Cochrane-granskning av studier på vaskulär demens beskrev evidensbasen som svag och efterlyste bättre utformade studier.[13] Sammantaget har denna förening verkliga data från kliniska prövningar, ovanliga för de peptider som omfattas här, men resultaten varierar beroende på tillstånd och ger inte en konsekvent dödlighet/modifiering.
Säkerhet och biverkningar
I demensstudier har Cerebrolysin i allmänhet beskrivits som väl tolererat, med yrsel eller svindel som det vanligaste besväret. I en studie med Alzheimers sjukdom inträffade faktiskt biverkningar något oftare med placebo (73 %) än med cerebrolysin (64 %), inklusive huvudvärk, yrsel och ångest.[14] Men 2023 års Cochrane stroke-granskning flaggade en trolig ökning av icke-dödlig och livsvarig biverkning som beskrev en allvarlig biverkningsreaktion som publicerats i livet och en allvarlig fallrapportering. intravenös administrering.[3][24] Märkning som används utanför USA listar flera kontraindikationer:
- Överkänslighet mot någon komponent i produkten
- Epilepsi eller anfallsstörningar
- Svår njur-/försämring av njurarna,
- Svår njur-/krampanfall, historia motiverar en läkargranskning med tanke på de begränsade tillgängliga data.[2]
Regleringsstatus
Cerebrolysin är inte FDA-godkänt för någon användning i USA. FDA:s särläkemedelsdatabas listar en tidigare särläkemedelspost för en "peptidfraktion som härrör från porcint hjärnprotein" som inte godkänts för den indikationen, och ett separat FDA-varningsbrev till ett läkemedelsapotek angav att Cerebrolysin inte är en komponent i något FDA-godkänt läkemedel. USA – inklusive Ryssland, andra delar av Östeuropa och Kina – Cerebrolysin marknadsförs med märkta indikationer för stroke och demens, men godkännande och märkning skiljer sig avsevärt från land till land, och personlig import till USA strider i allmänhet mot FDA:s importregler.[5]