Ce que c'est
La cérébrolysine diffère de la plupart des peptides couverts sur ce site en ce qu'il n'est pas une séquence d'acides aminés définie — il s'agit d'un mélange biologique de fragments de peptides de faible poids moléculaire et d'acides aminés libres dérivés du tissu cérébral porcin (pig).[1]Vendue en dehors des États-Unis comme solution injectable, elle a été étudiée pendant des décennies dans des conditions neurologiques, y compris un accident ischémique, une lésion cérébrale traumatique, une démence vasculaire et la maladie d'Alzheimer.[3]Comme il s'agit d'un mélange biologique plutôt qu'une seule molécule synthétisée, sa composition exacte peut varier quelque peu en produisant des lots.
Comment ça marche
Le mécanisme proposé par le Cerebrolysin est décrit comme étant “multimodal,” ce qui signifie que les chercheurs hypothéquent plusieurs effets simultanés plutôt qu'une voie de récepteur propre. L'hypothèse principale est qu'il agit un peu comme les facteurs neurotrophes propres de l'organisme — protéines telles que BDNF, facteur de croissance nerveuse, et GDNF qui soutiennent la survie des neurones et les connexions synaptiques — et la littérature de produit décrit également les effets proposés sur la signalisation sonique hérisson, une voie liée à la réparation neuronale.[2]Dans les cultures de neurones de laboratoire exposés au glutamate, un produit chimique qui devient toxique pour les cellules du cerveau après une blessure, la cerebrolysine réduit les marqueurs de dommages cellulaires.[20]Ce sont des explications plausibles pour un intérêt continu pour la recherche, et non une preuve d'un bénéfice clinique humain spécifique.
Ce que la recherche montre
Le cérébrolysin possède l'un des plus grands dossiers d'essais humains de tout composé couvert sur ce site, et les résultats sont véritablement mitigés. Un examen systématique de Cochrane en 2023 de sept essais (1 773 participants) sur un accident ischémique aigu a conclu que la cerebrolysine ne réduit probablement pas le risque de décès et que les événements indésirables graves non mortels étaient probablement plus fréquents avec elle que avec les soins standard.[3]Une méta-analyse de neuf essais de rétablissement d'AVC a révélé des signes précoces d'amélioration neurologique, et une analyse groupée de la série d'essais CAPTAIN sur des lésions cérébrales traumatiques modérées à graves a révélé un bénéfice de petite à moyenne durée à 30 et 90 jours.[10][11]Dans la maladie d'Alzheimer, un essai contrôlé par placebo a révélé une différence significative sur une échelle globale d'impression clinique à 12 semaines et à un essai unique, et non un schéma cohérent.[14]Un examen séparé de Cochrane des essais de démence vasculaire a décrit la base de données comme faible et a appelé à des études mieux conçues.[13]Dans l'ensemble, ce composé possède de réelles données d'essais cliniques, inhabituelles pour les peptides couverts ici, mais les résultats varient selon l'état et ne montrent pas systématiquement un bénéfice de mortalité ou de modification de la maladie.
Sécurité et effets secondaires
Dans les essais sur la démence, la cerebrolysine a généralement été décrite comme bien tolérée, avec des vertiges ou des vertiges, la plainte la plus fréquente. Dans un essai sur la maladie d'Alzheimer, les effets indésirables sont en fait survenus un peu plus souvent avec le placebo (73 %) que avec la cerebrolysine (64 %), y compris les maux de tête, les étourdissements et l'anxiété.[14]Cependant, l'examen des accidents vasculaires cochranes de 2023 a révélé une augmentation probable des événements indésirables graves non mortels, et un rapport de cas publié a décrit une réaction anaphylactique mettant en danger la vie après l'administration intraveineuse.[3][24]L'étiquetage utilisé à l'extérieur des États-Unis énumère plusieurs contre-indications :
- Hypersensibilité à tout composant du produit
- Affections épileptiques ou convulsions
- Insuffisance rénale sévère
Les antécédents de grossesse, d'allaitement et de convulsions justifient l'examen des cliniciens, compte tenu des données limitées disponibles.[2]
Statut réglementaire
Aux États-Unis, la cérébrolysin n'est pas approuvée par la FDA. La base de données sur les médicaments orphelins de la FDA énumère une entrée antérieure de désignation d'orphelins pour une fraction de peptides dérivés de protéines du cerveau porcin et de rdquo; comme elle n'a pas été approuvée pour cette indication, et une lettre d'avertissement distincte de la FDA à une pharmacie composée a indiqué que la cerebrolysine n'est pas une composante d'un médicament approuvé par la FDA.[4][6]En dehors des États-Unis, y compris la Russie, d'autres parties de l'Europe de l'Est, et la Chine, le cerebrolysin est commercialisé avec des indications marquées pour les accidents vasculaires cérébraux et la démence, mais l'approbation et l'étiquetage diffèrent considérablement par pays, et l'importation personnelle aux États-Unis est généralement contraire aux règles de la FDA en matière d'importation.[5]